- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00758147
Джойстик с силовой обратной связью в реабилитации верхних конечностей после инсульта
Оценка использования джойстика с силовой обратной связью при реабилитации верхних конечностей после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Парез верхних конечностей или плегия после инсульта остается серьезной причиной ухудшения состояния и инвалидности. Восстановление функции требует обучения через повторяющиеся движения и действия в повседневной жизни (ADL).
Целью исследования в этом приложении является проверка возможности использования системы в условиях специализированной реабилитационной больницы. На этом первом этапе разработки, после разработки и тестирования системы вместе с опытными физиотерапевтами, мы изучим систему на удобство использования (она «удобна для пользователя»), уровень комфорта и терапевтическую эффективность.
Система состоит из обычного персонального компьютера, специально написанного программного обеспечения и имеющегося в продаже джойстика с силовой обратной связью. (Джойстики с силовой обратной связью обычно используются для игр; они содержат миниатюрные двигатели, которые позволяют джойстику либо помогать, либо сопротивляться движениям человека, использующего его). Пациенты, которые не могут взяться за джойстик, будут использовать специально сконструированный подлокотник, прикрепленный к обычному офисному креслу без колес. Пациенты опираются предплечьем на подлокотник и, таким образом, могут манипулировать джойстиком посредством движения плечевого и локтевого суставов, а не движениями запястья, поскольку движения запястья часто затруднены для людей с повреждением головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Petach Tikva, Израиль, 49245
- Beit Rivka Geriatric Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицински стабильные пациенты после первого инсульта
- Набрать более 17 баллов по мини-тесту на ментальную шкалу (MMST)
Критерий исключения:
- История психического заболевания
- Неспособность понять форму информированного согласия
- Неспособность понять и следовать 2-3 шаговым инструкциям
- Рецептивная афазия (сенсорная афазия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала нарушений Фугла Мейера
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Один месяц
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опрос удовлетворенности использованием джойстика
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
- Директор по исследованиям: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BGC085012CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .