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Joystick de realimentação de força na reabilitação do membro superior após AVC

22 de setembro de 2008 atualizado por: Rabin Medical Center

Avaliação do joystick de realimentação de força na reabilitação do membro superior após acidente vascular cerebral

O objetivo deste estudo é avaliar a influência dos joysticks de feedback de força e feedback tátil na melhoria dos resultados da reabilitação do membro superior após o AVC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A paresia ou plegia do membro superior após o AVC continua sendo uma causa significativa de comprometimento e incapacidade. A recuperação da função requer aprendizado por meio de movimentos repetitivos e atividades da vida diária (AVDs).

O objetivo do estudo nesta aplicação é testar a usabilidade do sistema em ambientes hospitalares especializados em reabilitação. Nesta primeira fase de desenvolvimento, depois de desenvolver e testar o sistema em conjunto com fisioterapeutas especializados, vamos examinar o sistema quanto à usabilidade (é "amigável"), nível de conforto e eficácia terapêutica.

O sistema consiste em um computador PC comum, software especialmente escrito e um joystick de realimentação de força disponível comercialmente. (Joysticks de realimentação de força são geralmente usados ​​para jogos; eles contêm motores em miniatura que permitem que o joystick ajude ou resista aos movimentos da pessoa que o usa). Os pacientes que não conseguem segurar o joystick usarão um apoio de braço especialmente construído que é preso a uma cadeira de escritório comum sem rodas. Os pacientes apoiam o antebraço no apoio de braço e, portanto, podem manipular o joystick por meio do movimento das articulações do ombro e do cotovelo, em vez de movimentos do pulso, uma vez que os movimentos do pulso são frequentemente difíceis para indivíduos com lesão cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petach Tikva, Israel, 49245
        • Beit Rivka Geriatric Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 86 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes clinicamente estáveis ​​após o primeiro AVC
  • Pontuação superior a 17 no Mini Mental Scale Test (MMST)

Critério de exclusão:

  • Uma história de doença psiquiátrica
  • Incapacidade de entender o formulário de consentimento informado
  • Incapacidade de entender e seguir instruções de 2 a 3 etapas
  • Afasia receptiva (afasia sensorial)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de comprometimento de Fugl Meyer
Prazo: 1 mês
1 mês
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Um mês
Um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pesquisa de satisfação sobre o uso do joystick
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
  • Diretor de estudo: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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