- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00758147
Joystick de realimentação de força na reabilitação do membro superior após AVC
Avaliação do joystick de realimentação de força na reabilitação do membro superior após acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paresia ou plegia do membro superior após o AVC continua sendo uma causa significativa de comprometimento e incapacidade. A recuperação da função requer aprendizado por meio de movimentos repetitivos e atividades da vida diária (AVDs).
O objetivo do estudo nesta aplicação é testar a usabilidade do sistema em ambientes hospitalares especializados em reabilitação. Nesta primeira fase de desenvolvimento, depois de desenvolver e testar o sistema em conjunto com fisioterapeutas especializados, vamos examinar o sistema quanto à usabilidade (é "amigável"), nível de conforto e eficácia terapêutica.
O sistema consiste em um computador PC comum, software especialmente escrito e um joystick de realimentação de força disponível comercialmente. (Joysticks de realimentação de força são geralmente usados para jogos; eles contêm motores em miniatura que permitem que o joystick ajude ou resista aos movimentos da pessoa que o usa). Os pacientes que não conseguem segurar o joystick usarão um apoio de braço especialmente construído que é preso a uma cadeira de escritório comum sem rodas. Os pacientes apoiam o antebraço no apoio de braço e, portanto, podem manipular o joystick por meio do movimento das articulações do ombro e do cotovelo, em vez de movimentos do pulso, uma vez que os movimentos do pulso são frequentemente difíceis para indivíduos com lesão cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Petach Tikva, Israel, 49245
- Beit Rivka Geriatric Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clinicamente estáveis após o primeiro AVC
- Pontuação superior a 17 no Mini Mental Scale Test (MMST)
Critério de exclusão:
- Uma história de doença psiquiátrica
- Incapacidade de entender o formulário de consentimento informado
- Incapacidade de entender e seguir instruções de 2 a 3 etapas
- Afasia receptiva (afasia sensorial)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de comprometimento de Fugl Meyer
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Um mês
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Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pesquisa de satisfação sobre o uso do joystick
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
- Diretor de estudo: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BGC085012CTIL
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