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Force Feedback Joystick en la rehabilitación de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular

22 de septiembre de 2008 actualizado por: Rabin Medical Center

Evaluación de Force Feedback Joystick en la rehabilitación de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular

El propósito de este estudio es evaluar la influencia de los joysticks con retroalimentación de fuerza y ​​la retroalimentación háptica para mejorar los resultados de la rehabilitación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La paresia o plejía de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular sigue siendo una causa importante de deterioro y discapacidad. Recuperar la función requiere aprender a través de movimientos repetitivos y actividades de la vida diaria (AVD).

El objetivo del estudio en esta aplicación es probar la usabilidad del sistema en entornos hospitalarios especializados en rehabilitación. En esta primera etapa de desarrollo, después de desarrollar y probar el sistema junto con fisioterapeutas expertos, examinaremos la usabilidad del sistema (si es "fácil de usar"), el nivel de comodidad y la eficacia terapéutica.

El sistema consta de una computadora PC ordinaria, un software especialmente escrito y un joystick de retroalimentación de fuerza disponible comercialmente. (Los joysticks de retroalimentación forzada se usan generalmente para juegos; contienen motores en miniatura que permiten que el joystick ayude o resista los movimientos de la persona que lo usa). Los pacientes que no pueden agarrar el joystick utilizarán un reposabrazos especialmente diseñado que se fija a una silla de oficina normal sin ruedas. Los pacientes apoyan el antebrazo en el reposabrazos y, por lo tanto, pueden manipular el joystick mediante el movimiento de las articulaciones del hombro y el codo en lugar de mediante movimientos de la muñeca, ya que los movimientos de la muñeca suelen ser difíciles para las personas con daño cerebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Petach Tikva, Israel, 49245
        • Beit Rivka Geriatric Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shai Brill, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 86 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes médicamente estables después del primer accidente cerebrovascular
  • Puntaje de más de 17 en el Mini Test de Escala Mental (MMST)

Criterio de exclusión:

  • Una historia de enfermedad psiquiátrica.
  • Incapacidad para comprender el formulario de consentimiento informado
  • Incapacidad para comprender y seguir instrucciones de 2 o 3 pasos
  • Afasia receptiva (afasia sensorial)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de deterioro de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Un mes
Un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Encuesta de satisfacción sobre el uso del joystick
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
  • Director de estudio: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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