- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00758147
Force Feedback Joystick en la rehabilitación de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular
Evaluación de Force Feedback Joystick en la rehabilitación de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La paresia o plejía de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular sigue siendo una causa importante de deterioro y discapacidad. Recuperar la función requiere aprender a través de movimientos repetitivos y actividades de la vida diaria (AVD).
El objetivo del estudio en esta aplicación es probar la usabilidad del sistema en entornos hospitalarios especializados en rehabilitación. En esta primera etapa de desarrollo, después de desarrollar y probar el sistema junto con fisioterapeutas expertos, examinaremos la usabilidad del sistema (si es "fácil de usar"), el nivel de comodidad y la eficacia terapéutica.
El sistema consta de una computadora PC ordinaria, un software especialmente escrito y un joystick de retroalimentación de fuerza disponible comercialmente. (Los joysticks de retroalimentación forzada se usan generalmente para juegos; contienen motores en miniatura que permiten que el joystick ayude o resista los movimientos de la persona que lo usa). Los pacientes que no pueden agarrar el joystick utilizarán un reposabrazos especialmente diseñado que se fija a una silla de oficina normal sin ruedas. Los pacientes apoyan el antebrazo en el reposabrazos y, por lo tanto, pueden manipular el joystick mediante el movimiento de las articulaciones del hombro y el codo en lugar de mediante movimientos de la muñeca, ya que los movimientos de la muñeca suelen ser difíciles para las personas con daño cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel, 49245
- Beit Rivka Geriatric Hospital
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Contacto:
- Shai Brill, M.D.
- Número de teléfono: 972-3-9373811
- Correo electrónico: shaybr@clalit.org.il
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Contacto:
- Riki Brown, MSc
- Número de teléfono: 972-3-9373974
- Correo electrónico: rikib2@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Shai Brill, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente estables después del primer accidente cerebrovascular
- Puntaje de más de 17 en el Mini Test de Escala Mental (MMST)
Criterio de exclusión:
- Una historia de enfermedad psiquiátrica.
- Incapacidad para comprender el formulario de consentimiento informado
- Incapacidad para comprender y seguir instrucciones de 2 o 3 pasos
- Afasia receptiva (afasia sensorial)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de deterioro de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de satisfacción sobre el uso del joystick
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
- Director de estudio: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BGC085012CTIL
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