- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00758147
Force-Feedback-Joystick in der Rehabilitation der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall
Bewertung des Force-Feedback-Joysticks bei der Rehabilitation der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Paresen oder Plegien der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall bleiben eine wesentliche Ursache für Beeinträchtigungen und Behinderungen. Die Wiedererlangung der Funktion erfordert das Lernen durch sich wiederholende Bewegungen und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs).
Ziel der Studie in diesem Antrag ist es, die Einsetzbarkeit des Systems in spezialisierten Rehabilitationskrankenhäusern zu testen. In dieser ersten Entwicklungsphase werden wir das System nach der Entwicklung und Erprobung zusammen mit erfahrenen Physiotherapeuten auf Benutzerfreundlichkeit (ist es „benutzerfreundlich“), Komfortniveau und therapeutische Wirksamkeit untersuchen.
Das System besteht aus einem gewöhnlichen PC-Computer, einer speziell geschriebenen Software und einem handelsüblichen Force-Feedback-Joystick. (Force-Feedback-Joysticks werden normalerweise für Spiele verwendet. Sie enthalten Miniaturmotoren, die es dem Joystick ermöglichen, die Bewegungen der Person, die ihn verwendet, entweder zu unterstützen oder ihnen Widerstand zu leisten.) Patienten, die den Joystick nicht greifen können, nutzen eine speziell angefertigte Armlehne, die an einem normalen Bürostuhl ohne Rollen befestigt wird. Patienten legen ihren Unterarm auf die Armlehne und können so den Joystick durch Bewegungen der Schulter- und Ellenbogengelenke bedienen, statt durch Bewegungen des Handgelenks, da Handgelenkbewegungen für hirngeschädigte Personen oft schwierig sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Petach Tikva, Israel, 49245
- Beit Rivka Geriatric Hospital
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Kontakt:
- Shai Brill, M.D.
- Telefonnummer: 972-3-9373811
- E-Mail: shaybr@clalit.org.il
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Kontakt:
- Riki Brown, MSc
- Telefonnummer: 972-3-9373974
- E-Mail: rikib2@clalit.org.il
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Hauptermittler:
- Shai Brill, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch stabile Patienten nach dem ersten Schlaganfall
- Ergebnis von mehr als 17 beim Mini Mental Scale Test (MMST)
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte psychiatrischer Erkrankungen
- Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen
- Unfähigkeit, 2-3-Schritte-Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
- Rezeptive Aphasie (sensorische Aphasie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Wolf-Motorfunktionstest
Zeitfenster: Ein Monat
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Ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zufriedenheitsumfrage zur Nutzung des Joysticks
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
- Studienleiter: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BGC085012CTIL
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