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Force-Feedback-Joystick in der Rehabilitation der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall

22. September 2008 aktualisiert von: Rabin Medical Center

Bewertung des Force-Feedback-Joysticks bei der Rehabilitation der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss von Force-Feedback-Joysticks und haptischem Feedback auf die Verbesserung der Rehabilitationsergebnisse der oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Paresen oder Plegien der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall bleiben eine wesentliche Ursache für Beeinträchtigungen und Behinderungen. Die Wiedererlangung der Funktion erfordert das Lernen durch sich wiederholende Bewegungen und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs).

Ziel der Studie in diesem Antrag ist es, die Einsetzbarkeit des Systems in spezialisierten Rehabilitationskrankenhäusern zu testen. In dieser ersten Entwicklungsphase werden wir das System nach der Entwicklung und Erprobung zusammen mit erfahrenen Physiotherapeuten auf Benutzerfreundlichkeit (ist es „benutzerfreundlich“), Komfortniveau und therapeutische Wirksamkeit untersuchen.

Das System besteht aus einem gewöhnlichen PC-Computer, einer speziell geschriebenen Software und einem handelsüblichen Force-Feedback-Joystick. (Force-Feedback-Joysticks werden normalerweise für Spiele verwendet. Sie enthalten Miniaturmotoren, die es dem Joystick ermöglichen, die Bewegungen der Person, die ihn verwendet, entweder zu unterstützen oder ihnen Widerstand zu leisten.) Patienten, die den Joystick nicht greifen können, nutzen eine speziell angefertigte Armlehne, die an einem normalen Bürostuhl ohne Rollen befestigt wird. Patienten legen ihren Unterarm auf die Armlehne und können so den Joystick durch Bewegungen der Schulter- und Ellenbogengelenke bedienen, statt durch Bewegungen des Handgelenks, da Handgelenkbewegungen für hirngeschädigte Personen oft schwierig sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Petach Tikva, Israel, 49245
        • Beit Rivka Geriatric Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shai Brill, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 86 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch stabile Patienten nach dem ersten Schlaganfall
  • Ergebnis von mehr als 17 beim Mini Mental Scale Test (MMST)

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte psychiatrischer Erkrankungen
  • Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen
  • Unfähigkeit, 2-3-Schritte-Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Rezeptive Aphasie (sensorische Aphasie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Wolf-Motorfunktionstest
Zeitfenster: Ein Monat
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheitsumfrage zur Nutzung des Joysticks
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
  • Studienleiter: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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