- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00758147
Joystick sprzężenia zwrotnego siły w rehabilitacji kończyny górnej po udarze mózgu
Ocena działania joysticka ze sprzężeniem zwrotnym siły w rehabilitacji kończyny górnej po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedowład lub plegia kończyny górnej po udarze mózgu pozostaje istotną przyczyną upośledzenia i niepełnosprawności. Odzyskanie funkcji wymaga uczenia się poprzez powtarzalne ruchy i czynności dnia codziennego (ADL).
Celem badania w tej aplikacji jest przetestowanie użyteczności systemu w specjalistycznych warunkach szpitala rehabilitacyjnego. Na tym pierwszym etapie rozwoju, po opracowaniu i przetestowaniu systemu wraz z ekspertami fizjoterapeutów, zbadamy system pod kątem użyteczności (czy jest „przyjazny dla użytkownika”), poziomu komfortu i skuteczności terapeutycznej.
System składa się ze zwykłego komputera PC, specjalnie napisanego oprogramowania i dostępnego w handlu joysticka ze sprzężeniem zwrotnym. (Dżojstiki ze sprzężeniem zwrotnym siły są zwykle używane do gier; zawierają miniaturowe silniki, które pozwalają joystickowi wspomagać lub powstrzymywać ruchy osoby, która go używa). Pacjenci, którzy nie są w stanie chwycić joysticka, skorzystają ze specjalnie skonstruowanego podłokietnika, który jest mocowany do zwykłego krzesła biurowego bez kółek. Pacjenci opierają przedramię na podłokietniku iw ten sposób mogą manipulować joystickiem za pomocą ruchu stawów barkowych i łokciowych zamiast ruchów nadgarstka, ponieważ ruchy nadgarstka są często trudne dla osób z uszkodzonym mózgiem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 49245
- Beit Rivka Geriatric Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci stabilni medycznie po pierwszym udarze mózgu
- Wynik powyżej 17 w teście Mini Mental Scale (MMST)
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby psychicznej
- Niemożność zrozumienia formularza świadomej zgody
- Niemożność zrozumienia i wykonania 2-3 kroków instrukcji
- afazja receptywna (afazja czuciowa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala utraty wartości Fugla Meyera
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ankieta satysfakcji z użytkowania joysticka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
- Dyrektor Studium: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BGC085012CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .