- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00758147
Joystick Force Feedback při rehabilitaci horní končetiny po mrtvici
Vyhodnocení joysticku se zpětnou vazbou při rehabilitaci horní končetiny po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Paréza nebo plegie horních končetin po cévní mozkové příhodě zůstává významnou příčinou poškození a invalidity. Obnovení funkce vyžaduje učení prostřednictvím opakujících se pohybů a činností každodenního života (ADL).
Cílem studie v této aplikaci je otestovat použitelnost systému v prostředí specializovaných rehabilitačních nemocnic. V této první fázi vývoje, po vývoji a testování systému společně s odbornými fyzioterapeuty, prověříme použitelnost systému (je „user friendly“), úroveň komfortu a terapeutickou účinnost.
Systém se skládá z běžného PC počítače, speciálně napsaného softwaru a komerčně dostupného joysticku se zpětnou vazbou. (Joysticky Force feedback, se obvykle používají pro hraní her; obsahují miniaturní motory, které umožňují joysticku buď pomáhat, nebo odolávat pohybům osoby, která jej používá). Pacienti, kteří nemohou uchopit joystick, využijí speciálně postavenou loketní opěrku, která je připevněna k běžné kancelářské židli bez koleček. Pacienti se opřou předloktím o opěrku ruky a mohou tak manipulovat s joystickem pomocí pohybu ramenních a loketních kloubů namísto pohybů zápěstí, protože pohyby zápěstí jsou pro jedince s poškozeným mozkem často obtížné.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 49245
- Beit Rivka Geriatric Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařsky stabilní pacienti po první mrtvici
- Skóre více než 17 v testu Mini Mental Scale Test (MMST)
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze
- Neschopnost porozumět formuláři informovaného souhlasu
- Neschopnost porozumět pokynům ve 2–3 krocích a dodržovat je
- Receptivní afázie (smyslová afázie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fugl Meyerova stupnice poškození
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průzkum spokojenosti s používáním joysticku
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
- Ředitel studie: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BGC085012CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .