Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Joystick Force Feedback při rehabilitaci horní končetiny po mrtvici

22. září 2008 aktualizováno: Rabin Medical Center

Vyhodnocení joysticku se zpětnou vazbou při rehabilitaci horní končetiny po mrtvici

Účelem této studie je zhodnotit vliv silové zpětné vazby joysticků a haptické zpětné vazby na zlepšení výsledků rehabilitace horních končetin po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Paréza nebo plegie horních končetin po cévní mozkové příhodě zůstává významnou příčinou poškození a invalidity. Obnovení funkce vyžaduje učení prostřednictvím opakujících se pohybů a činností každodenního života (ADL).

Cílem studie v této aplikaci je otestovat použitelnost systému v prostředí specializovaných rehabilitačních nemocnic. V této první fázi vývoje, po vývoji a testování systému společně s odbornými fyzioterapeuty, prověříme použitelnost systému (je „user friendly“), úroveň komfortu a terapeutickou účinnost.

Systém se skládá z běžného PC počítače, speciálně napsaného softwaru a komerčně dostupného joysticku se zpětnou vazbou. (Joysticky Force feedback, se obvykle používají pro hraní her; obsahují miniaturní motory, které umožňují joysticku buď pomáhat, nebo odolávat pohybům osoby, která jej používá). Pacienti, kteří nemohou uchopit joystick, využijí speciálně postavenou loketní opěrku, která je připevněna k běžné kancelářské židli bez koleček. Pacienti se opřou předloktím o opěrku ruky a mohou tak manipulovat s joystickem pomocí pohybu ramenních a loketních kloubů namísto pohybů zápěstí, protože pohyby zápěstí jsou pro jedince s poškozeným mozkem často obtížné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Petach Tikva, Izrael, 49245
        • Beit Rivka Geriatric Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 86 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařsky stabilní pacienti po první mrtvici
  • Skóre více než 17 v testu Mini Mental Scale Test (MMST)

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • Neschopnost porozumět formuláři informovaného souhlasu
  • Neschopnost porozumět pokynům ve 2–3 krocích a dodržovat je
  • Receptivní afázie (smyslová afázie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fugl Meyerova stupnice poškození
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průzkum spokojenosti s používáním joysticku
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
  • Ředitel studie: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit