- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00758147
Force Feedback-joystick i rehabilitering af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde
Vurdering af Force Feedback Joystick i øvre ekstremitetsrehabilitering efter slagtilfælde
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Parese eller plegi i øvre lemmer efter slagtilfælde er fortsat en væsentlig årsag til svækkelse og invaliditet. Genvinding af funktion kræver læring gennem gentagne bevægelser og daglige aktiviteter (ADL'er).
Formålet med undersøgelsen i denne ansøgning er at teste systemets anvendelighed i specialiserede rehabiliteringshospitaler. I dette første udviklingstrin, efter at have udviklet og testet systemet sammen med ekspert fysioterapeuter, vil vi undersøge systemet for brugervenlighed (er det "brugervenligt"), komfortniveau og terapeutisk effekt.
Systemet består af en almindelig pc-computer, specialskrevet software og et kommercielt tilgængeligt force feedback-joystick. (Force feedback joysticks, bruges normalt til spil; de indeholder miniaturemotorer, der tillader joysticket enten at hjælpe eller modstå bevægelserne af den person, der bruger det). Patienter, der ikke er i stand til at få fat i joysticket, vil bruge et specialbygget armlæn, der er fastgjort til en almindelig kontorstol uden hjul. Patienter hviler deres underarm på armlænet og kan således manipulere joysticket ved hjælp af bevægelse af skulder- og albueled i stedet for ved bevægelser af håndleddet, da håndledsbevægelser ofte er vanskelige for hjerneskadede personer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49245
- Beit Rivka Geriatric Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk stabile patienter efter første slagtilfælde
- Score på mere end 17 på Mini Mental Scale Test (MMST)
Ekskluderingskriterier:
- En historie med psykiatrisk sygdom
- Manglende evne til at forstå den informerede samtykkeformular
- Manglende evne til at forstå og følge 2-3 trins instruktioner
- Receptiv afasi (sensorisk afasi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fugl Meyers værdiforringelsesskala
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshedsundersøgelse om brugen af joysticket
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
- Studieleder: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BGC085012CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .