- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00758147
Force Feedback-joystick bij revalidatie van bovenste ledematen na een beroerte
Beoordeling van Force Feedback-joystick bij revalidatie van bovenste ledematen na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parese of plegie van de bovenste ledematen na een beroerte blijft een belangrijke oorzaak van beperkingen en invaliditeit. Herstel van functie vereist leren door repetitieve bewegingen en activiteiten van het dagelijks leven (ADL's).
Het doel van de studie in deze toepassing is om de bruikbaarheid van het systeem te testen in gespecialiseerde revalidatieziekenhuizen. In deze eerste ontwikkelingsfase, na het ontwikkelen en testen van het systeem samen met deskundige fysiotherapeuten, zullen we het systeem onderzoeken op bruikbaarheid (is het "gebruiksvriendelijk"), comfortniveau en therapeutische werkzaamheid.
Het systeem bestaat uit een gewone pc-computer, speciaal geschreven software en een in de handel verkrijgbare forcefeedback-joystick. (Forcefeedback-joysticks worden meestal gebruikt voor gamen; ze bevatten miniatuurmotoren waarmee de joystick de bewegingen van de gebruiker kan helpen of weerstaan). Patiënten die de joystick niet kunnen pakken, gebruiken een speciaal gebouwde armleuning die is bevestigd aan een gewone bureaustoel zonder wielen. Patiënten laten hun onderarm op de armleuning rusten en kunnen zo de joystick manipuleren door middel van beweging van de schouder- en ellebooggewrichten in plaats van door bewegingen van de pols, aangezien polsbewegingen vaak moeilijk zijn voor personen met een hersenbeschadiging.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Petach Tikva, Israël, 49245
- Beit Rivka Geriatric Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch stabiele patiënten na een eerste beroerte
- Score van meer dan 17 op de Mini Mental Scale Test (MMST)
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van psychiatrische ziekte
- Onvermogen om het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen
- Onvermogen om instructies in 2-3 stappen te begrijpen en op te volgen
- Receptieve afasie (sensorische afasie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fugl Meyer-waardeverminderingsschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheidsonderzoek over het gebruik van de joystick
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
- Studie directeur: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BGC085012CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .