Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Force Feedback-joystick bij revalidatie van bovenste ledematen na een beroerte

22 september 2008 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

Beoordeling van Force Feedback-joystick bij revalidatie van bovenste ledematen na een beroerte

Het doel van deze studie is om de invloed van forcefeedback-joysticks en haptische feedback te beoordelen op het verbeteren van de revalidatieresultaten van de bovenste ledematen na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Parese of plegie van de bovenste ledematen na een beroerte blijft een belangrijke oorzaak van beperkingen en invaliditeit. Herstel van functie vereist leren door repetitieve bewegingen en activiteiten van het dagelijks leven (ADL's).

Het doel van de studie in deze toepassing is om de bruikbaarheid van het systeem te testen in gespecialiseerde revalidatieziekenhuizen. In deze eerste ontwikkelingsfase, na het ontwikkelen en testen van het systeem samen met deskundige fysiotherapeuten, zullen we het systeem onderzoeken op bruikbaarheid (is het "gebruiksvriendelijk"), comfortniveau en therapeutische werkzaamheid.

Het systeem bestaat uit een gewone pc-computer, speciaal geschreven software en een in de handel verkrijgbare forcefeedback-joystick. (Forcefeedback-joysticks worden meestal gebruikt voor gamen; ze bevatten miniatuurmotoren waarmee de joystick de bewegingen van de gebruiker kan helpen of weerstaan). Patiënten die de joystick niet kunnen pakken, gebruiken een speciaal gebouwde armleuning die is bevestigd aan een gewone bureaustoel zonder wielen. Patiënten laten hun onderarm op de armleuning rusten en kunnen zo de joystick manipuleren door middel van beweging van de schouder- en ellebooggewrichten in plaats van door bewegingen van de pols, aangezien polsbewegingen vaak moeilijk zijn voor personen met een hersenbeschadiging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Petach Tikva, Israël, 49245
        • Beit Rivka Geriatric Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 86 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch stabiele patiënten na een eerste beroerte
  • Score van meer dan 17 op de Mini Mental Scale Test (MMST)

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van psychiatrische ziekte
  • Onvermogen om het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen
  • Onvermogen om instructies in 2-3 stappen te begrijpen en op te volgen
  • Receptieve afasie (sensorische afasie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fugl Meyer-waardeverminderingsschaal
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: Een maand
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheidsonderzoek over het gebruik van de joystick
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
  • Studie directeur: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren