- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00758147
Force Feedback Joystick aivohalvauksen jälkeisessä yläraajan kuntoutuksessa
Voimapalautteen ohjaussauvan arviointi aivohalvauksen jälkeisessä yläraajojen kuntoutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeinen yläraajan pareesi tai plegia on edelleen merkittävä heikentymisen ja vamman syy. Toiminnan palauttaminen vaatii oppimista toistuvien liikkeiden ja päivittäisten toimintojen (ADL) kautta.
Tämän sovelluksen tutkimuksen tavoitteena on testata järjestelmän käytettävyyttä erikoistuneissa kuntoutussairaaloissa. Tässä ensimmäisessä kehitysvaiheessa järjestelmän kehittämisen ja testauksen jälkeen yhdessä asiantuntevien fysioterapeuttien kanssa tutkimme järjestelmän käytettävyyttä (onko se "käyttäjäystävällinen"), mukavuustasoa ja terapeuttista tehokkuutta.
Järjestelmä koostuu tavallisesta PC-tietokoneesta, erityisesti kirjoitetusta ohjelmistosta ja kaupallisesti saatavasta force feedback -joystickistä. (Force feedback -ohjaussauvoja käytetään yleensä pelaamiseen; ne sisältävät pienoismoottoreita, joiden avulla ohjaussauva joko auttaa tai vastustaa sitä käyttävän henkilön liikkeitä). Potilaat, jotka eivät pysty tarttumaan ohjaussauvaan, käyttävät erityisesti valmistettua käsinojaa, joka kiinnitetään tavalliseen työtuoliin ilman pyöriä. Potilaat lepäävät kyynärvarttaan käsinojan päällä ja voivat siten manipuloida ohjaussauvaa olka- ja kyynärnivelten liikkeen avulla ranteen liikkeiden sijaan, koska ranteen liikkeet ovat usein vaikeita aivovaurioituneille henkilöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49245
- Beit Rivka Geriatric Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vakaa ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen
- Pistemäärä yli 17 Mini Mental Scale -testissä (MMST)
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen sairauksien historia
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa 2-3 vaiheen ohjeita
- Reseptiivinen afasia (sensorinen afasia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl Meyerin arvonalentumisasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyytyväisyyskysely joystickin käytöstä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
- Opintojohtaja: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BGC085012CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .