Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Force Feedback-joystick i øvre ekstremitetsrehabilitering etter hjerneslag

22. september 2008 oppdatert av: Rabin Medical Center

Vurdering av Force Feedback-joystick i øvre ekstremitetsrehabilitering etter hjerneslag

Hensikten med denne studien er å vurdere påvirkningen av force feedback-joysticker og haptisk tilbakemelding for å forbedre rehabiliteringsresultater for øvre lemmer etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Parese eller plegi i øvre lemmer etter hjerneslag er fortsatt en betydelig årsak til funksjonsnedsettelse og funksjonshemming. Å gjenvinne funksjon krever læring gjennom repeterende bevegelser og daglige aktiviteter (ADL).

Målet med studien i denne applikasjonen er å teste brukervennligheten til systemet i spesialiserte rehabiliteringssykehusmiljøer. I dette første utviklingsstadiet, etter å ha utviklet og testet systemet sammen med ekspert fysioterapeuter, vil vi undersøke systemet for brukervennlighet (er det "brukervennlig"), komfortnivå og terapeutisk effekt.

Systemet består av en vanlig PC-datamaskin, spesialskrevet programvare og en kommersielt tilgjengelig force feedback-joystick. (Force feedback-joysticker brukes vanligvis til spilling; de inneholder miniatyrmotorer som lar joysticken enten hjelpe eller motstå bevegelsene til personen som bruker den). Pasienter som ikke klarer å gripe styrespaken vil bruke et spesialbygd armlener som festes til en vanlig kontorstol uten hjul. Pasienter hviler underarmen på armlenet og kan dermed manipulere joysticken ved hjelp av bevegelse av skulder- og albueleddene i stedet for ved bevegelser av håndleddet, siden håndleddsbevegelser ofte er vanskelige for hjerneskadede individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel, 49245
        • Beit Rivka Geriatric Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 86 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk stabile pasienter etter første slag
  • Score på mer enn 17 på Mini Mental Scale Test (MMST)

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med psykiatrisk sykdom
  • Manglende evne til å forstå skjemaet for informert samtykke
  • Manglende evne til å forstå og følge 2-3 trinns instruksjoner
  • Reseptiv afasi (sensorisk afasi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl Meyers verdifallsskala
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: En måned
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshetsundersøkelse om bruk av styrespaken
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
  • Studieleder: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere