- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00758147
Force Feedback-joystick i øvre ekstremitetsrehabilitering etter hjerneslag
Vurdering av Force Feedback-joystick i øvre ekstremitetsrehabilitering etter hjerneslag
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Parese eller plegi i øvre lemmer etter hjerneslag er fortsatt en betydelig årsak til funksjonsnedsettelse og funksjonshemming. Å gjenvinne funksjon krever læring gjennom repeterende bevegelser og daglige aktiviteter (ADL).
Målet med studien i denne applikasjonen er å teste brukervennligheten til systemet i spesialiserte rehabiliteringssykehusmiljøer. I dette første utviklingsstadiet, etter å ha utviklet og testet systemet sammen med ekspert fysioterapeuter, vil vi undersøke systemet for brukervennlighet (er det "brukervennlig"), komfortnivå og terapeutisk effekt.
Systemet består av en vanlig PC-datamaskin, spesialskrevet programvare og en kommersielt tilgjengelig force feedback-joystick. (Force feedback-joysticker brukes vanligvis til spilling; de inneholder miniatyrmotorer som lar joysticken enten hjelpe eller motstå bevegelsene til personen som bruker den). Pasienter som ikke klarer å gripe styrespaken vil bruke et spesialbygd armlener som festes til en vanlig kontorstol uten hjul. Pasienter hviler underarmen på armlenet og kan dermed manipulere joysticken ved hjelp av bevegelse av skulder- og albueleddene i stedet for ved bevegelser av håndleddet, siden håndleddsbevegelser ofte er vanskelige for hjerneskadede individer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49245
- Beit Rivka Geriatric Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk stabile pasienter etter første slag
- Score på mer enn 17 på Mini Mental Scale Test (MMST)
Ekskluderingskriterier:
- En historie med psykiatrisk sykdom
- Manglende evne til å forstå skjemaet for informert samtykke
- Manglende evne til å forstå og følge 2-3 trinns instruksjoner
- Reseptiv afasi (sensorisk afasi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fugl Meyers verdifallsskala
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshetsundersøkelse om bruk av styrespaken
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
- Studieleder: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BGC085012CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .