歯垢を評価するための臨床研究
2008年11月20日 更新者：Colgate Palmolive
3週間のブラッシングレジメンにおけるプロトタイプの歯磨き粉の抗歯垢効果を判定するための臨床研究研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～51年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも20歳から51歳までの男性または女性のボランティア
- 全般的に良好な健康状態
- インフォームドコンセントフォームに署名する必要がある
- 少なくとも 15 本のクラウンのない天然歯 (第三大臼歯を除く) が存在する必要があります
- 研究を監視している歯科/医療専門家によって判断された、試験製品の成分に関連するパーソナルケア消費者製品またはその成分に対するアレルギー歴がないこと。
除外基準:
- インフォームドコンセントフォームに署名できない、または署名したくない被験者
- 歯科受診/処置の前に事前投薬が必要な病状
- 中等度または進行した歯周病または重い歯石（歯石）
- スクリーニング時に5つ以上の虫歯で未治療の歯の部位（虫歯）
- 口腔の硬組織または軟組織のその他の疾患。
- 唾液腺機能障害（例： シェーグレン症候群または頭頸部の放射線照射）。
- 現在唾液機能に影響を与えている薬剤の使用
- -治験訪問#1の前30日以内の抗生物質または抗菌薬の使用
- 妊娠中または授乳中の女性
- この研究に登録する前1週間以内に他の臨床研究に参加したこと
- タバコ製品の使用
- 研究期間中に歯科治療を受けなければならない被験者
- 目的を問わず抗生物質を現在使用している
- プラークスコアリングを妨げる歯科矯正装置の存在
- 一般的な歯磨き粉の成分に対するアレルギー歴
- アルギニン（アミノ酸）に対するアレルギーの既往歴
- 免疫力が低下している人（HIV、AIDS、免疫抑制剤療法）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：あ
|
1日2回、3週間ブラッシングしてください
|
|
実験的：B
|
3週間毎日ブラッシングをする
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯垢指数
時間枠：4日間
|
歯垢単位は 0 ～ 5 のスケールで測定されます。歯垢なし = 0、5 = 歯垢で覆われた歯の 2/3
|
4日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月20日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。