Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne oceniające płytkę nazębną

20 listopada 2008 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Badanie kliniczne mające na celu określenie skuteczności prototypowej pasty do zębów w zapobieganiu osadzaniu się płytki nazębnej podczas 3-tygodniowego szczotkowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 51 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 20–51 lat
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Należy podpisać formularz świadomej zgody
  • Musi być obecnych co najmniej 15 naturalnych, niekoronowanych zębów (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
  • Brak historii alergii na konsumenckie produkty do pielęgnacji ciała lub ich składniki, istotne dla jakiegokolwiek składnika testowanych produktów, zgodnie z ustaleniami lekarza dentysty/specjalisty monitorującego badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą podpisać formularza świadomej zgody
  • Stan chorobowy wymagający premedykacji przed wizytą/zabiegiem stomatologicznym
  • Umiarkowana lub zaawansowana choroba przyzębia lub ciężki kamień nazębny (kamień nazębny)
  • 5 lub więcej zepsutych, nieleczonych zębów podczas badania przesiewowego (ubytki)
  • Inna choroba twardych lub miękkich tkanek jamy ustnej.
  • Zaburzenia czynności ślinianek (np. zespół Sjögrena lub napromienianie głowy i szyi).
  • Stosowanie leków, które obecnie wpływają na czynność śliny
  • Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu 30 dni przed wizytą studyjną #1
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem do tego badania
  • Używanie wyrobów tytoniowych
  • Pacjenci, którzy muszą otrzymać leczenie stomatologiczne w terminach badania
  • Bieżące stosowanie antybiotyków w dowolnym celu
  • Obecność aparatu ortodontycznego, który przeszkadza w punktacji płytki nazębnej
  • Historia alergii na popularne składniki pasty do zębów
  • Historia alergii na argininę (aminokwas)
  • Osoby z obniżoną odpornością (HIV, AIDS, terapia lekami immunosupresyjnymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: A
Lek: Triklosan/fluorek
Szczotkuj dwa razy dziennie przez 3 tygodnie
EKSPERYMENTALNY: B
Lek: Fluor/triklosan
Szczotkuj codziennie przez 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 4 dzień
Jednostki płytki nazębnej mierzone w skali od 0 do 5. Brak płytki nazębnej = 0;5 = 2/3 zęba pokrytego płytką nazębną
4 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2008-PLA-13-RR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj