Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude clinique pour évaluer la plaque dentaire

20 novembre 2008 mis à jour par: Colgate Palmolive
Étude de recherche clinique pour déterminer l'efficacité anti-plaque d'un prototype de dentifrice pour un régiment de brossage de 3 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 51 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires masculins ou féminins âgés d'au moins 20 à 51 ans
  • Bonne santé générale
  • Doit signer le formulaire de consentement éclairé
  • Un minimum de 15 dents naturelles sans couronne (excluant les troisièmes molaires) doit être présent
  • Aucun antécédent d'allergie aux produits de consommation de soins personnels, ou à leurs ingrédients, pertinents pour tout ingrédient des produits testés, tel que déterminé par le professionnel dentaire/médical surveillant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Sujets incapables ou refusant de signer le formulaire de consentement éclairé
  • Condition médicale qui nécessite une prémédication avant les visites/procédures dentaires
  • Maladie parodontale modérée ou avancée ou tartre dentaire lourd (tartre)
  • 5 sites dentaires cariés ou plus non traités lors du dépistage (caries)
  • Autre maladie des tissus buccaux durs ou mous.
  • Fonction salivaire altérée (par ex. syndrome de Sjögren ou irradiation de la tête et du cou).
  • Utilisation de médicaments qui affectent actuellement la fonction salivaire
  • Utilisation d'antibiotiques ou de médicaments antimicrobiens dans les 30 jours précédant la visite d'étude #1
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Participation à toute autre étude clinique dans la semaine précédant l'inscription à cette étude
  • Consommation de produits du tabac
  • Sujets devant recevoir des soins dentaires pendant les dates de l'étude
  • Utilisation actuelle d'antibiotiques à toutes fins
  • Présence d'un appareil orthodontique qui interfère avec le marquage de la plaque
  • Antécédents d'allergie aux ingrédients courants du dentifrice
  • Antécédents d'allergie à l'arginine (acide aminé)
  • Personnes immunodéprimées (VIH, SIDA, traitement médicamenteux immunosuppresseur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: UN
Médicament: Triclosan/Fluor
Brossez deux fois par jour pendant 3 semaines
EXPÉRIMENTAL: B
Médicament: Fluorure/triclosan
Brosser quotidiennement pendant 3 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque dentaire
Délai: 4 jours
Unités de plaque mesurées sur une échelle de 0 à 5. Pas de plaque = 0 ; 5 = 2/3 de la dent recouverte de plaque
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colgate Palmolive

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

25 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 novembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2008

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRO-2008-PLA-13-RR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies gingivales

Essais cliniques sur Triclosan/Fluor

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sweden

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner