- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00758290
Estudo Clínico para Avaliação de Placa Dentária
20 de novembro de 2008 atualizado por: Colgate Palmolive
Estudo de pesquisa clínica para determinar a eficácia antiplaca de um protótipo de creme dental para um regime de escovação de 3 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 51 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários do sexo masculino ou feminino com pelo menos 20 a 51 anos de idade
- boa saúde geral
- Deve assinar o formulário de consentimento informado
- Mínimo de 15 dentes naturais sem coroa (excluindo terceiros molares) devem estar presentes
- Nenhum histórico de alergia a produtos de consumo de higiene pessoal, ou seus ingredientes, relevante a qualquer ingrediente nos produtos de teste, conforme determinado pelo profissional médico/dental que monitora o estudo
Critério de exclusão:
- Sujeitos incapazes ou não dispostos a assinar o formulário de consentimento informado
- Condição médica que requer pré-medicação antes de consultas/procedimentos odontológicos
- Doença periodontal moderada ou avançada ou tártaro dentário (cálculo) intenso
- 5 ou mais locais dentários cariados não tratados na triagem (cáries)
- Outra doença dos tecidos orais duros ou moles.
- Função salivar prejudicada (por ex. síndrome de Sjogren ou irradiação de cabeça e pescoço).
- Uso de medicamentos que estão atualmente afetando a função salivar
- Uso de antibióticos ou drogas antimicrobianas dentro de 30 dias antes da visita do estudo #1
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Participação em qualquer outro estudo clínico dentro de 1 semana antes da inscrição neste estudo
- Uso de produtos de tabaco
- Indivíduos que devem receber tratamento odontológico durante as datas do estudo
- Uso atual de antibióticos para qualquer finalidade
- Presença de um aparelho ortodôntico que interfere na pontuação da placa
- História de alergia a ingredientes comuns de cremes dentais
- Histórico de alergia à arginina (aminoácido)
- Indivíduos imunocomprometidos (HIV, AIDS, terapia com drogas imunossupressoras)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: A
|
Escove duas vezes ao dia por 3 semanas
|
EXPERIMENTAL: B
|
Escove diariamente por 3 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Placa Dentária
Prazo: 4 dias
|
Unidades de placa medidas em uma escala de 0 a 5. Sem placa=0;5=2/3 do dente coberto por placa
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Depósitos Dentários
- Placa dentária
- Doenças Gengivais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antimetabólitos
- Agentes de proteção
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Agentes Cariostáticos
- Inibidores da Síntese de Ácidos Graxos
- Fluoretos
- Triclosan
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2008-PLA-13-RR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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