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Estudo Clínico para Avaliação de Placa Dentária

20 de novembro de 2008 atualizado por: Colgate Palmolive
Estudo de pesquisa clínica para determinar a eficácia antiplaca de um protótipo de creme dental para um regime de escovação de 3 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 51 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários do sexo masculino ou feminino com pelo menos 20 a 51 anos de idade
  • boa saúde geral
  • Deve assinar o formulário de consentimento informado
  • Mínimo de 15 dentes naturais sem coroa (excluindo terceiros molares) devem estar presentes
  • Nenhum histórico de alergia a produtos de consumo de higiene pessoal, ou seus ingredientes, relevante a qualquer ingrediente nos produtos de teste, conforme determinado pelo profissional médico/dental que monitora o estudo

Critério de exclusão:

  • Sujeitos incapazes ou não dispostos a assinar o formulário de consentimento informado
  • Condição médica que requer pré-medicação antes de consultas/procedimentos odontológicos
  • Doença periodontal moderada ou avançada ou tártaro dentário (cálculo) intenso
  • 5 ou mais locais dentários cariados não tratados na triagem (cáries)
  • Outra doença dos tecidos orais duros ou moles.
  • Função salivar prejudicada (por ex. síndrome de Sjogren ou irradiação de cabeça e pescoço).
  • Uso de medicamentos que estão atualmente afetando a função salivar
  • Uso de antibióticos ou drogas antimicrobianas dentro de 30 dias antes da visita do estudo #1
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Participação em qualquer outro estudo clínico dentro de 1 semana antes da inscrição neste estudo
  • Uso de produtos de tabaco
  • Indivíduos que devem receber tratamento odontológico durante as datas do estudo
  • Uso atual de antibióticos para qualquer finalidade
  • Presença de um aparelho ortodôntico que interfere na pontuação da placa
  • História de alergia a ingredientes comuns de cremes dentais
  • Histórico de alergia à arginina (aminoácido)
  • Indivíduos imunocomprometidos (HIV, AIDS, terapia com drogas imunossupressoras)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: A
Escove duas vezes ao dia por 3 semanas
EXPERIMENTAL: B
Escove diariamente por 3 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Placa Dentária
Prazo: 4 dias
Unidades de placa medidas em uma escala de 0 a 5. Sem placa=0;5=2/3 do dente coberto por placa
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de novembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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