치석 평가를 위한 임상 연구
2008년 11월 20일 업데이트: Colgate Palmolive
3주간의 칫솔질 기간 동안 시제품 치약의 플라크 방지 효능을 결정하기 위한 임상 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-51세 이상의 남성 또는 여성 지원자
- 좋은 일반 건강
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 최소 15개의 자연 무관 치아(제3대구치 제외)가 있어야 합니다.
- 연구를 모니터링하는 치과/의료 전문가가 결정한 테스트 제품의 성분과 관련된 개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 이력 없음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 양식에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 피험자
- 치과 방문/시술 전에 사전 투약이 필요한 의학적 상태
- 중등도 또는 진행성 치주 질환 또는 심한 치석(치석)
- 스크리닝 시 치료되지 않은 충치 치과 부위 5개 이상(충치)
- 경조직 또는 연조직의 기타 질환.
- 타액 기능 장애(예: 쇼그렌 증후군 또는 두경부 방사선 조사).
- 현재 타액 기능에 영향을 미치는 약물 사용
- 연구 방문 #1 이전 30일 이내에 항생제 또는 항미생물 약물 사용
- 임산부 또는 수유부
- 이 연구에 등록하기 전 1주 이내에 다른 임상 연구에 참여
- 담배 제품 사용
- 연구기간 동안 치과 치료를 받아야 하는 피험자
- 어떤 목적으로든 현재 항생제 사용
- 플라크 채점을 방해하는 교정 장치의 존재
- 일반적인 치약 성분에 대한 알레르기 병력
- 아르기닌(아미노산)에 대한 알레르기 병력
- 면역이 손상된 개인(HIV, AIDS, 면역 억제 약물 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ㅏ
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3주 동안 하루에 두 번 칫솔질
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실험적: 비
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3주간 매일 양치질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치석 지수
기간: 4일
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플라크 단위는 0에서 5 사이의 척도로 측정됩니다. 플라크 없음=0;5=치아의 2/3가 플라크로 덮여 있음
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4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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