Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus hammasplakin arvioimiseksi

torstai 20. marraskuuta 2008 päivittänyt: Colgate Palmolive
Kliininen tutkimus tutkimus prototyyppihammastahnojen plakin vastaisen tehon määrittämiseksi 3 viikon harjausrykmentissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 51 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset vähintään 20-51-vuotiaat
  • Hyvä yleinen terveys
  • On allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
  • Vähintään 15 luonnollista kruunaamatonta hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa) tulee olla läsnä
  • Ei allergioita henkilökohtaisen hygienian kuluttajatuotteille tai niiden ainesosille, jotka ovat olennaisia ​​testituotteiden millekään ainesosalle, kuten tutkimusta seurannut hammaslääkäri/lääketieteen ammattilainen on määrittänyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Terveystila, joka vaatii esilääkitystä ennen hammaslääkärikäyntejä/toimenpiteitä
  • Keskivaikea tai pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus tai raskas hammaskivi
  • 5 tai useampi rappeutunut käsittelemätön hammaskohta seulonnassa (kaviot)
  • Muu kovien tai pehmeiden suun kudosten sairaus.
  • Heikentynyt syljen toiminta (esim. Sjogrenin oireyhtymä tai pään ja kaulan säteily).
  • Syljen toimintaan tällä hetkellä vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Antibioottien tai mikrobilääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen opintokäyntiä #1
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viikon sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista
  • Tupakkatuotteiden käyttö
  • Koehenkilöt, joiden on saatava hammashoitoa tutkimuspäivien aikana
  • Antibioottien nykyinen käyttö mihin tahansa tarkoitukseen
  • Oikomishoitolaitteen läsnäolo, joka häiritsee plakin naarmuuntumista
  • Aiemmat allergiat hammastahnan ainesosille
  • Aiemmat allergiat arginiinille (aminohappo)
  • Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: A
Lääke: Triklosaani/fluori
Harjaa kahdesti päivässä 3 viikon ajan
KOKEELLISTA: B
Lääke: Fluori/triklosaani
Harjaa päivittäin 3 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasplakkiindeksi
Aikaikkuna: 4 päivää
Plakkiyksiköt mitattuna asteikolla 0 - 5. Ei plakkia = 0;5 = 2/3 plakin peittämästä hampaasta
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-2008-PLA-13-RR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa