Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie for å evaluere tannplakk

20. november 2008 oppdatert av: Colgate Palmolive
Klinisk forskningsstudie for å bestemme anti-plakk-effekten til en prototype tannkrem for et 3 ukers børstingregiment.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 51 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige frivillige i alderen 20 - 51 år
  • God generell helse
  • Må signere informert samtykkeskjema
  • Minimum 15 naturlige ukronede tenner (unntatt tredje jeksler) må være til stede
  • Ingen historie med allergi mot forbrukerprodukter for personlig pleie, eller deres ingredienser, som er relevante for noen ingrediens i testproduktene, bestemt av tannlegen/legen som overvåker studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan eller vil signere skjemaet for informert samtykke
  • Medisinsk tilstand som krever forhåndsmedisinering før tannlegebesøk/prosedyrer
  • Moderat eller avansert periodontal sykdom eller tung tannstein (tannsten)
  • 5 eller flere råtnede ubehandlede tannsteder ved screening (hulrom)
  • Annen sykdom i det harde eller myke orale vevet.
  • Nedsatt spyttfunksjon (f. Sjøgrens syndrom eller hode- og nakkebestråling).
  • Bruk av medisiner som for øyeblikket påvirker spyttfunksjonen
  • Bruk av antibiotika eller antimikrobielle legemidler innen 30 dager før studiebesøk nr. 1
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Deltakelse i enhver annen klinisk studie innen 1 uke før innmelding til denne studien
  • Bruk av tobakksvarer
  • Forsøkspersoner som må få tannbehandling i løpet av studiedatoene
  • Nåværende bruk av antibiotika til ethvert formål
  • Tilstedeværelse av et kjeveortopedisk apparat som forstyrrer plakk-skåringen
  • Historie med allergi mot vanlige tannkremingredienser
  • Historie med allergi mot arginin (aminosyre)
  • Immunkompromitterte individer (HIV, AIDS, immunundertrykkende medikamentell behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EN
Legemiddel: Triclosan/fluorid
Børst to ganger daglig i 3 uker
EKSPERIMENTELL: B
Legemiddel: Fluor/triclosan
Børst daglig i 3 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannplakkindeks
Tidsramme: 4 dager
Plakkenheter målt på en skala mellom 0 og 5. Ingen plakk=0;5=2/3 av tannen dekket av plakk
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

25. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. november 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2008

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRO-2008-PLA-13-RR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival sykdommer

Kliniske studier på Triclosan/fluorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere