Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie om tandplak te evalueren

20 november 2008 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Klinische onderzoeksstudie om de anti-plaque-effectiviteit van een prototype tandpasta's voor een poetsregime van 3 weken te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 51 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers van minimaal 20 - 51 jaar
  • Goede algemene gezondheid
  • Moet het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
  • Er moeten minimaal 15 natuurlijke ongekroonde tanden (exclusief derde kiezen) aanwezig zijn
  • Geen geschiedenis van allergie voor consumentenproducten voor persoonlijke verzorging, of hun ingrediënten, relevant voor enig ingrediënt in de testproducten, zoals bepaald door de tandheelkundige/medische professional die het onderzoek begeleidt

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen ondertekenen
  • Medische aandoening die premedicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige bezoeken/procedures
  • Matige of gevorderde parodontitis of zwaar tandsteen (calculus)
  • 5 of meer rotte, onbehandelde tandheelkundige locaties bij screening (gaatjes)
  • Andere ziekte van de harde of zachte orale weefsels.
  • Verminderde speekselfunctie (bijv. syndroom van Sjögren of bestraling van hoofd en nek).
  • Gebruik van medicijnen die momenteel de speekselfunctie beïnvloeden
  • Gebruik van antibiotica of antimicrobiële geneesmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan studiebezoek #1
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 1 week voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek
  • Gebruik van tabaksproducten
  • Proefpersonen die tijdens de studiedata een tandheelkundige behandeling moeten ondergaan
  • Huidig ​​gebruik van antibiotica voor welk doel dan ook
  • Aanwezigheid van een orthodontisch apparaat dat de plaquescoring verstoort
  • Geschiedenis van allergie voor gewone tandpasta-ingrediënten
  • Geschiedenis van allergie voor arginine (aminozuur)
  • Immuungecompromitteerde personen (hiv, aids, immunosuppressieve medicamenteuze therapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: A
Geneesmiddel: Triclosan/Fluoride
Poets twee keer per dag gedurende 3 weken
EXPERIMENTEEL: B
Geneesmiddel: Fluoride/triclosan
Poets dagelijks gedurende 3 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandplak Index
Tijdsspanne: 4 dagen
Plaque-eenheden gemeten op een schaal van 0 tot 5. Geen plaque = 0; 5 = 2/3 van de tand bedekt met plaque
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRO-2008-PLA-13-RR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesaandoeningen

Klinische onderzoeken op Triclosan/Fluoride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren