即時または将来の創傷関連の科学的研究のための標準治療創傷生検の入手と保管

包含基準:

• 被験者には傷があり、以下の理由の少なくとも 1 つにより生検が必要となります。

  • 創傷は臨床的に疑わしい（隆起した線維化縁、斑状の縁の変色、「侵襲的外観」、または通常の慢性創傷の外観とは実質的に異なる外観）。
  • 創傷は 3 か月以上存在しており、少なくとも 1 か月は標準的な治療管理下にありますが、治癒に向けた進行が見られません。 治癒に向けた進行が無いとは、2 週間の期間での創傷サイズの縮小が 20% 未満であると定義されます。
• 対象者は18歳以上である必要があります。
• 生検の対象となる潰瘍は、面積が 3 センチメートルを超えていなければなりません。

除外基準:

• 研究者によって判断された出血の許容できないリスク。

• 研究者が判断した、生検を受けないリスクを上回る、潜在的な生検に関連する医学的または感情的なリスク。

  • 注: 脆弱な集団は、慢性創傷集団に多く含まれるため研究から除外されませんが、関係者が安心できるよう、家族、介護者、および被験者のケアに関わるその他の関係者に研究について説明するよう注意が払われます。研究への被験者の登録に関する同意。