Hoitostandardin mukaisten haavabiopsioiden hankkiminen ja säilyttäminen välitöntä tai tulevaa haavaan liittyvää tieteellistä tutkimusta varten
torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Hoitostandardin mukaisten haavabiopsioiden hankkiminen ja säilyttäminen välittömiä tai tulevia haavaan liittyviä tieteellisiä tutkimuksia varten
Tämän tutkimusprotokollan tavoitteena on käyttää tavanomaisen hoidon aikana saatuja haavabiopsioita tieteelliseen lisäarviointiin patologin suorittaman standardin arvioinnin jälkeen.
Lisäkuvaus- ja molekyylianalyysit arvioisivat tarkasti haavan biofilmin ja ihmisen isäntäkudosten läsnäoloa, arkkitehtuuria ja vuorovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Haavan biopsian harkitsemisen kriteerit tietyllä potilaalla ovat krooninen haava (laskimosäärihaava, diabeettinen jalkahaava, decubitus-haava), joka on ollut yli kaksi (2) kuukautta ja joka ei ole edennyt parantumiseen (alle 20 %). koon pieneneminen 2 viikon aikana).
Myös kaikki epäilyttävät haavat, joissa syöpää harkitaan voimakkaasti kliinisesti, tulee ottaa biopsia välittömästi ilman mielivaltaista aikajanaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Haavan reunan biopsiat, jotka on saatu tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti, alistetaan lisämikroskooppisille ja molekyylisille analyyseille standardin lääketieteellisen arvioinnin jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavalla on oltava haava, joka vaatii koepalan ainakin yhdestä seuraavista syistä:
- Haava on kliinisesti epäilyttävä (koholla olevat fibroottiset reunat, reunojen hajanainen värimuutos, "invasiivinen ulkonäkö" tai ulkonäkö, joka eroaa olennaisesti normaalista kroonisesta haavan ulkonäöstä).
- Haava on ollut yli 3 kuukautta, ja se on ollut hoidon standardin alla vähintään 1 kuukauden ajan, eikä se osoita etenemistä kohti paranemista. Mitään etenemistä kohti paranemista ei määritellä haavan koon pienenemiseksi alle 20 % 2 viikon aikana.
- Tutkittavan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Biopsian kohteena olevan haavan alueen tulee olla suurempi kuin 3 senttimetriä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan määrittelemä verenvuotoriski, jota ei voida hyväksyä.
Mahdolliseen biopsiaan liittyvä lääketieteellinen tai emotionaalinen riski, joka on suurempi kuin tutkijan määrittämän riskin olla ottamatta biopsiaa.
- Huomautus: Haavoittuvia väestöryhmiä ei suljeta pois tutkimuksesta, koska ne ovat yliedustettuina kroonisten haavojen populaatiossa, mutta tutkimuksesta huolehditaan perheenjäsenille, hoitajille ja muille koehenkilön hoidossa oleville sidosryhmille, jotta asianosaiset ovat sopimus koehenkilön tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
haavan biopsia
diabeettinen jalka, laskimosäärihaava, makuuhaava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analysoida ja kuvata haavoja mikroskoopilla ja molekyylitekniikoilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56-RW-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointi