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즉각적인 또는 미래의 상처 관련 과학적 연구를 위한 치료 상처 생검의 표준 확보 및 보관

2019년 1월 10일 업데이트: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
이 연구 프로토콜의 목적은 병리학자에 의한 표준 평가 후 추가 과학적 평가를 위해 치료 관리 표준 중에 얻은 상처 생검을 사용하는 것입니다. 추가 이미징 및 분자 분석은 상처 생물막과 인간 숙주 조직의 존재, 구조 및 상호 작용을 면밀히 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

주어진 환자에서 상처 생검을 고려하는 기준은 2개월 이상 존재하고 치유를 향한 진행에 실패한 만성 상처(정맥성 궤양, 당뇨병성 족부 궤양, 욕창 궤양)입니다(20% 미만). 2주 동안 크기 감소). 또한 임상적으로 암이 강력하게 고려되는 의심스러운 상처는 임의의 일정을 부과하지 않고 즉시 생검해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Southwest Regional Wound Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료 프로토콜의 표준을 통해 얻은 상처 가장자리 생검은 표준 의료 평가 완료 후 추가 현미경 및 분자 분석을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 상처가 있어야 하며 다음 이유 중 적어도 하나에 대해 생검이 필요합니다.

    • 상처가 임상적으로 의심됩니다(융기된 섬유성 가장자리, 가장자리의 누덕누덕한 변색, "침습성 모양" 또는 정상적인 만성 상처 모양과 상당히 다른 모양).
    • 상처는 최소 1개월 동안 표준 치료 관리하에 3개월 이상 존재했으며 치유를 향한 진전이 보이지 않습니다. 2주 동안 상처 크기가 20% 미만 감소한 경우 치유가 진행되지 않는 것으로 정의됩니다.
  • 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 생검할 궤양의 면적은 3cm 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 조사자가 결정한 허용되지 않는 출혈 위험.
  • 조사자가 결정한 바와 같이 생검을 하지 않을 위험보다 더 큰 잠재적인 생검과 관련된 의학적 또는 정서적 위험.

    • 참고: 취약한 인구는 만성 상처 인구에서 과도하게 대표되기 때문에 연구에서 제외되지는 않지만 가족 구성원, 간병인 및 피험자의 치료에 있는 기타 이해 관계자에게 연구를 설명하기 위해 주의를 기울일 것입니다. 피험자의 연구 등록에 대한 동의.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
상처 생검
당뇨발, 하지정맥궤양, 욕창궤양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
현미경 및 분자 기술을 사용하여 상처를 분석하고 영상화하기 위해
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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