マルファン症候群患者の大動脈拡張に対するロサルタンの有効性の研究 (MARFANSARTAN)

目的 : 標準治療を受けているマルファン症候群患者における大動脈拡張を制限するためのロサルタンの有効性を評価する

包含基準 :

-国際基準による10歳以上のマルファン症候群 -署名されたインフォームドコンセント

非包含 :

上行大動脈の以前の手術、または手術の計画 非エコー原性 乳糖の適応症 3年以内に妊娠中または計画中 授乳 他の臨床試験への参加 社会保障またはCMUの非加入者

被験者数 : 被験者数 (1 グループあたり 150 人) は、マルファン患者におけるベータ遮断の利点を実証する Shores ら (1994) の研究に由来し、ロサルタンによる大動脈拡張の半分の減少を使用します。

フォローアップは、2 年間の包含期間の後、3 年間です。 通算5年を見込む

方法 : 無作為化二重盲検 vs プラセボ研究。 すべてのフランスのマルファン症候群のセンター・デ・コンピタンスとセンター・デ・レファレンスが研究に参加しています。

エンドポイント : 主なエンドポイントは、正規化された大動脈の直径の変化です。 副次評価項目には、臨床事象（心臓手術または大動脈解離、心臓病科への入院、死亡）、薬剤耐性、および生活の質が含まれます。