マリにおける乳児の間欠的予防治療
2008年10月3日 更新者：University of Bamako
研究では、スルファドキシン-ピリメタミン（SP）による乳児の間欠的予防治療（IPTi）が、EPIワクチンに対する乳児の血清学的反応を変えることなく、臨床的マラリアと貧血の発生率を減少させることが示されています。 したがって、IPTi は、アフリカの子供たちにとって多大な利益をもたらす可能性のある公衆衛生ツールであり、予防接種プラス パッケージへの論理的な追加であると考えられていました。 この運用研究員の目的は次のとおりでした。
- マリの医療システムにおけるIPTiの実装モデルを開発する
- EPI ワクチンやその他の健康介入の対象範囲への影響を評価するため
- そしてSPに対する耐性の分子メーカーについて
調査の概要
詳細な説明
この研究はコリコロ地域の地区で実施されました。クリコロ地区とコロカニ地区。
クリコロの地区全体が介入の対象となったが、コロカニでは 22 の保健地区（サブ地区）が 1:1 の比率でランダム化され、11 の保健地区が介入され、残りの 11 地区は影響評価の対照として機能した。 EPI ワクチンおよびその他の健康介入の適用範囲に対する IPTi の実施、および SP に対する耐性への影響。
この実施は、2006 年 12 月から 2007 年 12 月まで、EPI ワクチン (DTP2、DTP3、および麻疹ワクチン) とともにスルファドキシン - ピリメタミン 1/2 錠を投与することから構成されていました。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bamako、マリ、0000
- Malaria Research & Training Center; Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry, University of Bamako
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マリ共和国コロカニ在住
- 生後24か月未満
除外基準:
- コロカニの居住者ではない
- 生後24ヶ月以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
EPI ワクチンおよびその他の健康介入の対象範囲
時間枠：1年
|
1年
|
|
スルファキソジン-ピリメタミンに対する熱帯熱マラリア原虫の耐性の分子メーカー
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Alassane Dicko, MD、Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry; University of Bamako
- スタディディレクター：Ogobara K Doumbo, MD、Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry; University of Bamako
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dicko A, Konare M, Traore D, Testa J, Salamon R, Doumbo O, Rogier C. The implementation of malaria intermittent preventive trialtreatment with sulphadoxine-pyrimethamine in infants reduced all-cause mortality in the district of Kolokani, Mali: results from a cluster randomized control. Malar J. 2012 Mar 16;11:73. doi: 10.1186/1475-2875-11-73.
- Dicko A, Toure SO, Traore M, Sagara I, Toure OB, Sissoko MS, Diallo AT, Rogier C, Salomon R, de Sousa A, Doumbo OK. Increase in EPI vaccines coverage after implementation of intermittent preventive treatment of malaria in infant with Sulfadoxine -pyrimethamine in the district of Kolokani, Mali: results from a cluster randomized control trial. BMC Public Health. 2011 Jul 18;11:573. doi: 10.1186/1471-2458-11-573.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月3日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。