Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende forebyggende behandling hos spædbørn i Mali

3. oktober 2008 opdateret af: University of Bamako

Undersøgelser har vist, at intermitterende forebyggende behandling hos spædbørn (IPTi) med Sulfadoxin-pyrimethamin (SP) reducerede forekomsten af ​​klinisk malaria og anæmi uden at ændre spædbørns serologiske respons på EPI-vacciner. IPTi blev således set som et potentielt folkesundhedsværktøj til stor gavn for Afrikas børn og en logisk tilføjelse til Immunization Plus-pakken. Målene for denne operationsforsker var

  • at udvikle en implementeringsmodel for IPTi i sundhedsvæsenet i Mali
  • at vurdere dens indvirkning på EPI-vaccinerne og andre sundhedsinterventioners dækning
  • og om molekylære skabere af resistens over for SP

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev gennemført i distrikter i regionen Koulikoro; distriktet Koulikoro og distriktet Kolokani. Hele Koulikoro-distriktet var dækket af interventionen, mens de 22 sundhedsområder (underdistrikter) i Kolokani blev randomiseret i forholdet 1:1 med interventionen i 11 sundhedsområder, og de andre 11 fungerede som kontrol for vurderingen af ​​virkningen af IPTi-implementering på EPI-vacciner og andre sundhedsinterventioners dækning samt dens indvirkning på resistensen mod SP. Implementeringen bestod af administration af ½ tablet Sulfadoxin-Pyrimethamin med EPI-vacciner (DTP2, DTP3 og mæslingevaccine) fra december 2006 til december 2007.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bamako, Mali, 0000
        • Malaria Research & Training Center; Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry, University of Bamako

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bosat i Kolokani, Mali
  • Alder under 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke bosiddende i Kolokani
  • Alder på 24 måneder eller derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dækning af EPI-vacciner og andre sundhedsinterventioner
Tidsramme: 1 år
1 år
Molekylær skabere af resistens af P. falciparum over for Sulfaxodin-pyrimethamin
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alassane Dicko, MD, Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry; University of Bamako
  • Studieleder: Ogobara K Doumbo, MD, Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry; University of Bamako

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med Sulfadoxin pyrimethamin

3
Abonner