- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00766662
말리 영아의 간헐적 예방 치료
2008년 10월 3일 업데이트: University of Bamako
연구에 따르면 설파독신-피리메타민(SP)을 사용한 영아(IPTi)의 간헐적 예방 치료는 EPI 백신에 대한 영아의 혈청학적 반응을 수정하지 않고 임상 말라리아 및 빈혈의 발병률을 감소시켰습니다. 따라서 IPTi는 아프리카 어린이들에게 큰 혜택을 줄 수 있는 잠재적인 공중 보건 도구이자 예방접종 플러스 패키지에 논리적으로 추가된 것으로 여겨졌습니다. 이 운영 연구원의 목표는 다음과 같습니다.
- 말리의 의료 시스템에서 IPTi 구현 모델 개발
- EPI 백신 및 기타 건강 개입 범위에 미치는 영향을 평가하기 위해
- 및 SP에 대한 저항성 분자 제조사
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Koulikoro 지역의 지역에서 시행되었습니다. Koulikoro 지구와 Kolokani 지구.
Koulikoro의 전체 지구는 개입에 의해 다루어졌고, Kolokani에서는 22개 건강 영역(하위 지구)이 11개 건강 영역에 대한 개입과 1:1 비율로 무작위 배정되었고 나머지 11개 영역은 영향 평가를 위한 통제 역할을 했습니다. EPI 백신 및 기타 건강 개입 범위에 대한 IPTi 구현과 SP에 대한 내성에 미치는 영향.
실행은 2006년 12월부터 2007년 12월까지 EPI 백신(DTP2, DTP3 및 홍역 백신)과 함께 설파독신-피리메타민 ½정을 투여하는 것으로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bamako, 말리, 0000
- Malaria Research & Training Center; Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry, University of Bamako
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말리 콜로카니 거주
- 24개월 미만
제외 기준:
- 콜로카니 거주자가 아님
- 24개월 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
EPI 백신 및 기타 건강 중재 보장
기간: 일년
|
일년
|
Sulfaxodine-pyrimethamine에 대한 P. falciparum의 저항성 분자 제작자
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alassane Dicko, MD, Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry; University of Bamako
- 연구 책임자: Ogobara K Doumbo, MD, Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry; University of Bamako
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dicko A, Konare M, Traore D, Testa J, Salamon R, Doumbo O, Rogier C. The implementation of malaria intermittent preventive trialtreatment with sulphadoxine-pyrimethamine in infants reduced all-cause mortality in the district of Kolokani, Mali: results from a cluster randomized control. Malar J. 2012 Mar 16;11:73. doi: 10.1186/1475-2875-11-73.
- Dicko A, Toure SO, Traore M, Sagara I, Toure OB, Sissoko MS, Diallo AT, Rogier C, Salomon R, de Sousa A, Doumbo OK. Increase in EPI vaccines coverage after implementation of intermittent preventive treatment of malaria in infant with Sulfadoxine -pyrimethamine in the district of Kolokani, Mali: results from a cluster randomized control trial. BMC Public Health. 2011 Jul 18;11:573. doi: 10.1186/1471-2458-11-573.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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