Tratamento preventivo intermitente em bebês no Mali
3 de outubro de 2008 atualizado por: University of Bamako
Estudos demonstraram que o tratamento preventivo intermitente em lactentes (IPTi) com Sulfadoxina-pirimetamina (SP) reduziu a incidência de malária clínica e anemia sem modificar a resposta sorológica dos lactentes às vacinas EPI. Assim, o IPTi foi visto como uma ferramenta potencial de saúde pública de grande benefício para as crianças da África e uma adição lógica ao pacote Immunization Plus. Os objetivos deste pesquisador operacional foram
- desenvolver um modelo de implementação para IPTi no sistema de saúde em Mali
- avaliar o seu impacto na cobertura de vacinas PAV e outras intervenções de saúde
- e em marcadores moleculares de resistência a SP
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo foi implementado nos distritos da região de Koulikoro; o distrito de Koulikoro e o distrito de Kolokani.
Todo o distrito de Koulikoro foi abrangido pela intervenção enquanto que em Kolokani, as 22 áreas de saúde (subdistritos) foram randomizadas na proporção de 1:1 com a intervenção em 11 áreas de saúde e as outras 11 servindo como controle para avaliação do impacto da Implementação do IPTi na cobertura de vacinas EPI e outras intervenções de saúde, bem como seu impacto na resistência a SP.
A implementação consistiu na administração de ½ comprimido de Sulfadoxina -Pirimetamina com vacinas EPI (DTP2, DTP3 e Sarampo) de dezembro de 2006 a dezembro de 2007.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bamako, Mali, 0000
- Malaria Research & Training Center; Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry, University of Bamako
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de Kolokani, Mali
- Idade inferior a 24 meses
Critério de exclusão:
- Não Residente de Kolokani
- Idade de 24 meses ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cobertura de vacinas EPI e outras intervenções de saúde
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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Marcadores moleculares de resistência de P. falciparum a Sulfaxodine-pirimetamina
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alassane Dicko, MD, Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry; University of Bamako
- Diretor de estudo: Ogobara K Doumbo, MD, Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry; University of Bamako
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dicko A, Konare M, Traore D, Testa J, Salamon R, Doumbo O, Rogier C. The implementation of malaria intermittent preventive trialtreatment with sulphadoxine-pyrimethamine in infants reduced all-cause mortality in the district of Kolokani, Mali: results from a cluster randomized control. Malar J. 2012 Mar 16;11:73. doi: 10.1186/1475-2875-11-73.
- Dicko A, Toure SO, Traore M, Sagara I, Toure OB, Sissoko MS, Diallo AT, Rogier C, Salomon R, de Sousa A, Doumbo OK. Increase in EPI vaccines coverage after implementation of intermittent preventive treatment of malaria in infant with Sulfadoxine -pyrimethamine in the district of Kolokani, Mali: results from a cluster randomized control trial. BMC Public Health. 2011 Jul 18;11:573. doi: 10.1186/1471-2458-11-573.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Malária
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Antagonistas do ácido fólico
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Pirimetamina
- Sulfadoxina
- Fanasil, combinação de drogas de pirimetamina
Outros números de identificação do estudo
- 06-55
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