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马里婴儿的间歇性预防性治疗

2008年10月3日 更新者:University of Bamako

研究表明,使用磺胺多辛-乙胺嘧啶 (SP) 对婴儿进行间歇性预防性治疗 (IPTi) 可降低临床疟疾和贫血的发病率,而不会改变婴儿对 EPI 疫苗的血清学反应。 因此,IPTi 被视为对非洲儿童大有裨益的潜在公共卫生工具,也是 Immunization Plus 计划的合理补充。 这位运筹学研究人员的目标是

  • 在马里的医疗保健系统中开发 IPTi 实施模型
  • 评估其对 EPI 疫苗和其他健康干预措施覆盖面的影响
  • 以及抗 SP 的分子标记

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究在 Koulikoro 地区的地区进行; Koulikoro 区和 Kolokani 区。 Koulikoro 的整个区都被干预覆盖,而在 Kolokani,22 个卫生区(分区)以 1:1 的比例随机分配,其中 11 个卫生区进行干预,另外 11 个作为控制区,用于评估影响IPTi 实施对 EPI 疫苗和其他健康干预措施的覆盖率及其对 SP 耐药性的影响。 实施包括从 2006 年 12 月到 2007 年 12 月服用 ½ 片磺胺多辛-乙胺嘧啶和 EPI 疫苗(DTP2、DTP3 和麻疹疫苗)。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bamako、马里、0000
        • Malaria Research & Training Center; Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry, University of Bamako

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 马里科洛卡尼居民
  • 年龄小于 24 个月

排除标准:

  • 不是科洛卡尼居民
  • 24个月或以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
EPI 疫苗和其他健康干预措施的覆盖范围
大体时间:1年
1年
恶性疟原虫对磺胺嘧啶-乙胺嘧啶的抗性分子标记
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Alassane Dicko, MD、Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry; University of Bamako
  • 研究主任:Ogobara K Doumbo, MD、Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry; University of Bamako

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月3日

首次发布 (估计)

2008年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月3日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

磺胺嘧啶乙胺嘧啶的临床试验

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