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Intermittierende vorbeugende Behandlung bei Säuglingen in Mali

3. Oktober 2008 aktualisiert von: University of Bamako

Studien haben gezeigt, dass eine intermittierende vorbeugende Behandlung bei Säuglingen (IPTi) mit Sulfadoxin-Pyrimethamin (SP) das Auftreten von klinischer Malaria und Anämie reduzierte, ohne die serologische Reaktion der Säuglinge auf EPI-Impfstoffe zu verändern. Daher wurde IPTi als potenzielles öffentliches Gesundheitsinstrument mit großem Nutzen für die Kinder Afrikas und als logische Ergänzung zum Immunisierungs-Plus-Paket angesehen. Die Ziele dieses operativen Forschers waren

  • ein Implementierungsmodell für IPTi im Gesundheitssystem in Mali zu entwickeln
  • um seine Auswirkungen auf die EPI-Impfstoffe und andere Gesundheitsinterventionen zu bewerten
  • und über molekulare Hersteller von SP-Resistenzen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde in Bezirken der Region Koulikoro durchgeführt; der Bezirk Koulikoro und der Bezirk Kolokani. Der gesamte Bezirk Koulikoro wurde von der Intervention abgedeckt, während in Kolokani die 22 Gesundheitsbereiche (Unterbezirke) im Verhältnis 1:1 randomisiert wurden, wobei die Intervention in 11 Gesundheitsbereichen erfolgte und die anderen 11 als Kontrolle für die Bewertung der Auswirkungen dienten IPTi-Implementierung bei EPI-Impfstoffen und anderen Gesundheitsinterventionen sowie deren Auswirkungen auf die Resistenz gegen SP. Die Umsetzung bestand aus der Verabreichung einer halben Tablette Sulfadoxin-Pyrimethamin mit EPI-Impfstoffen (DTP2, DTP3 und Masernimpfstoff) von Dezember 2006 bis Dezember 2007.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mali
      • Bamako, Mali, 0000
        • Malaria Research & Training Center; Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry, University of Bamako

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft in Kolokani, Mali
  • Alter unter 24 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in Kolokani ansässig
  • Alter von 24 Monaten oder älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abdeckung von EPI-Impfstoffen und anderen Gesundheitsinterventionen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Molekulare Hersteller der Resistenz von P. falciparum gegen Sulfaxodin-Pyrimethamin
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bamako

Mitarbeiter

UNICEF

Ermittler

  • Hauptermittler: Alassane Dicko, MD, Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry; University of Bamako
  • Studienleiter: Ogobara K Doumbo, MD, Faculty of Medicine, Pharmacy and Dentistry; University of Bamako

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-55

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