非機能性副腎偶発腫患者における心血管リスク (adrenal)
非機能性副腎偶発腫患者における心血管リスク:神話か現実か?
2006年9月から2008年9月にかけて、イスタンブール大学医学部内分泌科および一般外科で、副腎付随腫(AI)を患う35人の患者(女性32人、男性3人、平均年齢49歳)が前向きに評価された。
AI患者は全員、腹囲を含む身体検査を受けました。 ボディマス指数(BMI)は、体重(kg)/身長(m)の二乗として計算されました。 BMI > 30 は肥満の指標とみなされました。 成人治療パネル III (ATP III) メタボリックシンドローム基準によると、女性では 88 cm、男性では 95 cm を超える胴囲が内臓肥満のカットオフ値とみなされました。 収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) は、同じ医師が空気圧血圧計を使用して、仰臥位で 10 分間安静にした患者の右上腕動脈から測定しました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
AI患者でホルモン過剰の特有の兆候や症状を示した人は一人もおらず、ホルモン療法を受けている人もいなかった。 すべての患者は、視床下部-下垂体-副腎軸の研究を目的とした以下の内分泌検査を受けました。 血清コルチゾールおよび血漿コルチコトロピン (ACTH) を基礎条件で測定しました。 すべての患者は一晩1mgのデキサメタゾン検査を受けました。 朝のコルチゾールが 1.8 lg/dL を下回った場合、抑制は適切でした [21]。 不十分な場合は、2 日間の低用量デキサメタゾン (DXM) 抑制試験を実施しました (2 mg、1 日 4 回、2 日間)。 デキサメタゾンの最後の投与後、朝のコルチゾールが 1.8 g/dL を下回った場合、抑制性が示されました。 褐色細胞腫と原発性アルドステロン症を除いて、すべての患者において、尿中メタネフリンおよびノルメタネフリン排泄は正常範囲内であり、直立血漿アルドステロン対血漿レニン活性比は 20 未満でした。
メタボリックシンドロームの基準 メタボリックシンドロームの基準は、ATP III および IDF 2005 ガイドラインに従って決定され、次のように修正されました。 (1) 腹囲 > 女性で 88 cm、男性で > 94 cm、(2) 空腹時血糖濃度 > 100 mg/dl、(3) トリグリセリド濃度 > 150 mg/dl、(4) HDL コレステロール <40 mg/dl男性ではdl、女性では<50 mg/dl、(5) 高血圧症または降圧薬を服用している患者。 ウエスト基準の存在に加えて、少なくとも 2 つの他の基準があれば、メタボリックシンドロームの存在には十分であると認められました。 IDF 2005 ガイドラインによると、腹部肥満とメタボリックシンドロームを評価するために、集団固有の腹囲も使用されました。 この目的のために、女性の場合は 83 cm 以上、男性の場合は 95 cm 以上の腹囲が、腹部肥満の存在のカットオフ値とみなされました。
心血管リスクパラメータ 心血管リスクパラメータは、ATP III に従って次のとおりでした。 (1) 若年性虚血性心疾患の家族歴(一等親族の男性は55歳未満、一親等の女性は65歳未満の虚血性心疾患) (2) 男性患者の場合は年齢45歳以上、女性患者の場合は年齢55歳以上(3) HDL コレステロールが男性で 40 mg/dl 未満、女性で 50 mg/dl 未満 (4) 高血圧症または降圧薬を服用している患者、(5) 糖尿病とみなされる患者、(6) 現在喫煙している。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Capa
-
Istanbul、Capa、七面鳥、34390
- Istanbul University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
AI患者(グループ1)の研究パラメータを対照被験者と比較した。
性別、年齢、BMI が同等の 35 人の被験者が対照群 (グループ 2) として登録されました。 35 人の健康な個人からなるもう 1 つの対照グループ (グループ 3) は、性別、年齢、BMI、メタボリック シンドロームの基準が一致しました。
説明
包含基準:
- 2006 年 9 月から 2008 年 9 月までに、イスタンブール大学イスタンブール医学部の内分泌・一般外科で、副腎偶発腫 (AI) 患者 35 人 (女性 32 人、男性 3 人、平均年齢 49.1 ± 12 歳) が前向きに評価されました。
除外基準:
- 既知の悪性腫瘍および臨床的または無症候性のホルモン分泌腫瘍を有する患者もこの研究から除外された。 コルチゾール分泌に異常のある患者も除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
グループ1
副腎偶発腫の患者
|
|
グループ2
性別、年齢、BMI が同等の 35 人の被験者が対照群 (グループ 2) として登録されました。
|
|
グループ3
もう一方の対照群(グループ 3)は、性別、年齢、BMI、メタボリックシンドローム基準、心血管リスクパラメータ、更年期障害の状態、喫煙状態、アルコール摂取、降圧薬の使用、インスリンまたは経口血糖降下薬の使用状況が一致した 35 人の健康な個人から構成されます。 1:1 のケースコントロール分析。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ドップラー超音波検査
時間枠:副腎偶発腫の検出時
|
副腎偶発腫の検出時
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:yesim erbil, prof、Istanbul University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ermetici F, Malavazos AE, Corbetta S, Morricone L, Dall'Asta C, Corsi MM, Ambrosi B. Adipokine levels and cardiovascular risk in patients with adrenal incidentaloma. Metabolism. 2007 May;56(5):686-92. doi: 10.1016/j.metabol.2006.12.018.
- Erbil Y, Ozbey N, Barbaros U, Unalp HR, Salmaslioglu A, Ozarmagan S. Cardiovascular risk in patients with nonfunctional adrenal incidentaloma: myth or reality? World J Surg. 2009 Oct;33(10):2099-105. doi: 10.1007/s00268-009-0178-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。