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Risco Cardiovascular em Pacientes com Incidentaloma Adrenal Não Funcional (adrenal)

7 de outubro de 2008 atualizado por: Istanbul University

Risco Cardiovascular em Pacientes com Incidentaloma Adrenal Não Funcional: Mito ou Realidade?

Entre setembro de 2006 e setembro de 2008, 35 pacientes (32 mulheres e 3 homens; idade média de 49 anos com incidentaloma adrenal (IA) foram avaliados prospectivamente no Departamento de Endocrinologia e Cirurgia Geral da Universidade de Istambul, Faculdade de Medicina de Istambul.

Todos os pacientes com IA foram submetidos a exame físico, incluindo circunferência da cintura. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso (kg)/altura (m) ao quadrado. Um IMC > 30 foi considerado um índice de obesidade. Uma circunferência da cintura > 88 cm em mulheres e > 95 cm em homens foi considerada o ponto de corte para obesidade visceral de acordo com os critérios de síndrome metabólica do Painel de Tratamento de Adultos III (ATP III). A pressão arterial sistólica (PAS) e a pressão arterial diastólica (PAD) foram medidas a partir da artéria braquial direita dos pacientes em posição supina após 10 minutos de repouso por meio de um esfigmomanômetro pneumático pelo mesmo médico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Nenhuma das pacientes com IA apresentou sinais e/ou sintomas específicos de excesso hormonal e nenhuma estava em terapia hormonal. Todos os pacientes foram submetidos à seguinte investigação endócrina com o objetivo de estudar o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. O cortisol sérico e a corticotropina plasmática (ACTH) foram determinados em condições basais. Todos os pacientes foram submetidos a um teste noturno de 1 mg de dexametasona. A supressão foi adequada quando o cortisol matinal caiu abaixo de 1,8 lg/dL [21]. Se inadequado, um teste de supressão de dexametasona (DXM) de baixa dose por dois dias foi realizado (2 mg, quatro vezes ao dia por 2 dias). A supressibilidade foi indicada quando o cortisol matinal caiu abaixo de 1,8 g/dL após a última dose de dexametasona. Em todos os pacientes, a excreção urinária de metanefrina e normetanefrina estava dentro dos limites normais e a proporção vertical de aldosterona plasmática para atividade da renina plasmática foi inferior a 20, excluindo feocromocitoma e aldosteronismo primário.

Critérios da síndrome metabólica Os critérios da síndrome metabólica foram determinados de acordo com a diretriz ATP III e IDF 2005 e modificados como segue; (1) circunferência da cintura > 88 cm em mulheres e > 94 cm em homens, (2) concentrações de glicose em jejum >100 mg/dl, (3) concentrações de triglicerídeos >150 mg/dl, (4) colesterol HDL <40 mg/ dl em homens e <50 mg/dl em mulheres, (5) pacientes hipertensos ou em uso de medicação anti-hipertensiva. A presença de critérios de cintura mais pelo menos dois outros critérios foram aceitos como suficientes para a presença de síndrome metabólica. De acordo com a diretriz IDF 2005, as circunferências da cintura específicas da população também foram usadas para avaliar a obesidade abdominal e a síndrome metabólica. Para tanto, a circunferência da cintura > 83 cm para mulheres e > 95 cm para homens foram considerados como pontos de corte para a presença de obesidade abdominal.

Parâmetros de Risco Cardiovascular Os Parâmetros de Risco Cardiovascular foram os seguintes de acordo com o ATP III; (1) história familiar de cardiopatia isquêmica prematura (doença isquêmica do coração em parentes de primeiro grau do sexo masculino < 55 anos, em parentes de primeiro grau do sexo feminino < 65 anos (2) para pacientes do sexo masculino com idade > 45 anos, para pacientes do sexo feminino com idade > 55 anos ou estar em estado de menopausa, (3) colesterol HDL <40 mg/dl em homens e <50 mg/dl em mulheres (4) pacientes hipertensos ou em uso de medicação anti-hipertensiva, (5) pacientes considerados diabéticos (6) fumantes atuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Peru, 34390
        • Istanbul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Parâmetros de estudo nos pacientes com AI (grupo 1) foram comparados com e controles.

Trinta e cinco indivíduos comparáveis ​​por sexo, idade e IMC foram inscritos como um grupo de controle (grupo 2). O outro grupo de controle (grupo 3) de 35 indivíduos saudáveis ​​pareados por sexo, idade, IMC, critérios de síndrome metabólica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre setembro de 2006 e setembro de 2008, 35 pacientes (32 mulheres e 3 homens; idade média de 49,1 ± 12 anos) com incidentaloma adrenal (IA) foram avaliados prospectivamente no Departamento de Endocrinologia e Cirurgia Geral da Universidade de Istambul, Faculdade de Medicina de Istambul.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com malignidades conhecidas e tumores secretores de hormônios clínicos ou subclínicos também foram excluídos deste estudo. Pacientes com anormalidades na secreção de cortisol também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo 1
pacientes com incidentaloma adrenal
grupo 2
Trinta e cinco indivíduos comparáveis ​​por sexo, idade e IMC foram inscritos como um grupo de controle (grupo 2).
grupo 3
O outro grupo de controle (grupo 3) de 35 indivíduos saudáveis ​​pareados por sexo, idade, IMC, critérios de síndrome metabólica, parâmetros de risco cardiovascular, status de menopausa, tabagismo, consumo de álcool, uso de medicamentos anti-hipertensivos, insulina ou agentes hipoglicemiantes orais para realizar uma análise de caso-controle 1:1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ultrassonografia Doppler
Prazo: no momento da detecção do incidentaloma adrenal
no momento da detecção do incidentaloma adrenal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: yesim erbil, prof, Istanbul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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