Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z nieczynnym incydentaloma nadnerczy (adrenal)

7 października 2008 zaktualizowane przez: Istanbul University

Ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z nieczynnym incydentaloma nadnerczy: mit czy rzeczywistość?

Między wrześniem 2006 a wrześniem 2008, 35 pacjentów (32 kobiety i 3 mężczyzn; średni wiek 49 lat z przypadkowym guzem nadnerczy (AI) zostało poddanych prospektywnej ocenie w Klinice Endokrynologii i Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu w Stambule, Wydziału Medycznego w Stambule.

Wszyscy pacjenci z AI zostali poddani badaniu przedmiotowemu, w tym zmierzeniu obwodu talii. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako wagę (kg)/wzrost (m) do kwadratu. Za wskaźnik otyłości uznano BMI > 30. Obwód talii > 88 cm u kobiet i > 95 cm u mężczyzn uznano za granicę otyłości trzewnej zgodnie z kryteriami zespołu metabolicznego Adult Treatment Panel III (ATP III). Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) mierzono z prawej tętnicy ramiennej pacjentów w pozycji leżącej po 10 minutach odpoczynku za pomocą sfigmomanometru pneumatycznego tego samego lekarza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Żadna z pacjentek z AI nie wykazywała specyficznych oznak i/lub objawów nadmiaru hormonów i żadna nie była w trakcie terapii hormonalnej. Wszyscy pacjenci przeszli następującą obróbkę endokrynologiczną mającą na celu zbadanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Stężenie kortyzolu w surowicy i kortykotropinę w osoczu (ACTH) oznaczano w warunkach podstawowych. Wszyscy pacjenci przeszli nocny test z 1 mg deksametazonu. Supresja była wystarczająca, gdy poranny poziom kortyzolu spadał poniżej 1,8 lg/dl [21]. Jeśli wyniki były niewystarczające, przeprowadzono dwudniowy test supresji małą dawką deksametazonu (DXM) (2 mg, cztery razy dziennie przez 2 dni). Tłumienie było wskazane, gdy poranny poziom kortyzolu spadł poniżej 1,8 g/dl po ostatniej dawce deksametazonu. U wszystkich pacjentów wydalanie metanefryny i normetanefryny z moczem mieściło się w granicach normy, a stosunek aktywności aldosteronu w osoczu do aktywności reniny w osoczu był niższy niż 20, z wyłączeniem guza chromochłonnego i pierwotnego hiperaldosteronizmu.

Kryteria zespołu metabolicznego Kryteria zespołu metabolicznego zostały określone zgodnie z wytycznymi ATP III i IDF 2005 i zmodyfikowane w następujący sposób; (1) obwód talii > 88 cm u kobiet i > 94 cm u mężczyzn, (2) stężenie glukozy na czczo >100 mg/dl, (3) stężenie trójglicerydów >150 mg/dl, (4) cholesterol HDL <40 mg/dl dl u mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet, (5) pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe. Obecność kryterium talii plus co najmniej dwa inne kryteria uznano za wystarczające do stwierdzenia zespołu metabolicznego. Zgodnie z wytycznymi IDF 2005, do oceny otyłości brzusznej i zespołu metabolicznego wykorzystano również specyficzne dla populacji obwody talii. W tym celu obwód talii > 83 cm u kobiet i > 95 cm u mężczyzn uznano za wartości graniczne dla występowania otyłości brzusznej.

Parametry ryzyka sercowo-naczyniowego Parametry ryzyka sercowo-naczyniowego były następujące według ATP III; (1) wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej choroby niedokrwiennej serca (choroba niedokrwienna serca u krewnych pierwszego stopnia mężczyzn < 55 lat, u krewnych pierwszego stopnia kobiet < 65 lat (2) u mężczyzn w wieku > 45 lat, u kobiet w wieku > 55 lat lub w okresie menopauzy, (3) cholesterol HDL <40 mg/dl u mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet, (4) pacjentki z nadciśnieniem lub przyjmujące leki przeciwnadciśnieniowe, (5) pacjentki zaliczane do diabetyków, (6) osoby palące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Indyk, 34390
        • Istanbul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Parametry badania u pacjentów z AI (grupa 1) porównano z grupą kontrolną.

Trzydziestu pięciu osób porównywalnych pod względem płci, wieku i BMI włączono jako grupę kontrolną (grupa 2). Druga grupa kontrolna (grupa 3) składała się z 35 zdrowych osób dobranych pod względem płci, wieku, BMI, kryteriów zespołu metabolicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pomiędzy wrześniem 2006 a wrześniem 2008 roku 35 pacjentów (32 kobiety i 3 mężczyzn; średnia wieku 49,1 ± 12 lat) z incydentaloma nadnerczy (AI) zostało poddanych prospektywnej ocenie w Klinice Endokrynologii i Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Stambulskiego, Wydziału Medycznego w Stambule.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznanymi nowotworami złośliwymi i klinicznymi lub subklinicznymi guzami wydzielającymi hormony również zostali wykluczeni z tego badania. Wykluczono również pacjentów z zaburzeniami wydzielania kortyzolu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
pacjentów z incydentaloma nadnerczy
grupa 2
Trzydziestu pięciu osób porównywalnych pod względem płci, wieku i BMI włączono jako grupę kontrolną (grupa 2).
grupa 3
Druga grupa kontrolna (grupa 3) składająca się z 35 zdrowych osób dobranych pod względem płci, wieku, BMI, kryteriów zespołu metabolicznego, parametrów ryzyka sercowo-naczyniowego, stanu menopauzy, palenia tytoniu, spożycia alkoholu, stosowania leków hipotensyjnych, insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących w celu wykonania analiza kliniczno-kontrolna 1:1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
USG Dopplera
Ramy czasowe: w momencie wykrycia incydentaloma nadnerczy
w momencie wykrycia incydentaloma nadnerczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: yesim erbil, prof, Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj