Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculair risico bij patiënten met niet-functioneel incidenteel bijniersyndroom (adrenal)

7 oktober 2008 bijgewerkt door: Istanbul University

Cardiovasculair risico bij patiënten met niet-functioneel incidenteel bijniersyndroom: mythe of realiteit?

Tussen september 2006 en september 2008 werden 35 patiënten (32 vrouwen en 3 mannen; gemiddelde leeftijd 49 jaar met bijnierincidentaloom (AI)) prospectief geëvalueerd bij de afdeling Endocrinologie en Algemene Chirurgie van de Universiteit van Istanbul, de Medische Faculteit van Istanbul.

Alle patiënten met AI ondergingen lichamelijk onderzoek, inclusief tailleomtrek. De Body Mass Index (BMI) werd berekend als het kwadraat van het gewicht (kg)/lengte (m). Een BMI > 30 werd beschouwd als een index van obesitas. Een middelomtrek > 88 cm bij vrouwen en > 95 cm bij mannen werd beschouwd als de grens voor viscerale obesitas in overeenstemming met de criteria voor metabool syndroom van Adult Treatment Panel III (ATP III). Systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) werden gemeten vanaf de rechter armslagader van de patiënten in rugligging na 10 minuten rust met behulp van een pneumatische bloeddrukmeter door dezelfde arts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Geen van de patiënten met AI vertoonde specifieke tekenen en/of symptomen van hormoonovermaat en geen van hen kreeg hormoontherapie. Alle patiënten ondergingen de volgende endocriene opwerking gericht op het bestuderen van de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as. Serumcortisol en plasmacorticotropine (ACTH) werden bepaald onder basale omstandigheden. Alle patiënten ondergingen een nachtelijke 1 mg dexamethason-test. De onderdrukking was voldoende toen de cortisol in de ochtend onder de 1,8 lg/dL daalde [21]. Indien onvoldoende, werd een tweedaagse onderdrukkingstest met een lage dosis dexamethason (DXM) uitgevoerd (2 mg, vier keer per dag gedurende 2 dagen). Onderdrukbaarheid was geïndiceerd wanneer de ochtendcortisol na de laatste dosis dexamethason onder de 1,8 g/dl daalde. Bij alle patiënten waren de uitscheiding van metanefrine en normetanefrine in de urine binnen normale grenzen en was de ratio plasma-aldosteron tot plasma-renine-activiteit lager dan 20, met uitzondering van feochromocytoom en primair aldosteronisme.

Metabool syndroom criteria Metabool syndroom criteria werden bepaald volgens de ATP III en IDF 2005 richtlijn en als volgt gewijzigd; (1) een middelomtrek > 88 cm bij vrouwen en > 94 cm bij mannen, (2) nuchtere glucoseconcentraties > 100 mg/dl, (3) triglyceridenconcentraties > 150 mg/dl, (4) HDL-cholesterol < 40 mg/dl dl bij mannen en <50 mg/dl bij vrouwen, (5) patiënten met hypertensieve of antihypertensieve medicatie. Aanwezigheid van taillecriteria plus ten minste twee andere criteria werden geaccepteerd als voldoende voor de aanwezigheid van metabool syndroom. Volgens de IDF 2005-richtlijn werden populatiespecifieke tailleomtrekken ook gebruikt om abdominale obesitas en metabool syndroom te evalueren. Hiervoor werd een tailleomtrek van > 83 cm voor vrouwen en > 95 cm voor mannen als afkappunten voor de aanwezigheid van abdominale obesitas beschouwd.

Cardiovasculaire risicoparameters Cardiovasculaire risicoparameters waren als volgt volgens ATP III; (1) familiegeschiedenis van premature ischemische hartziekte (ischemische hartziekte bij mannelijke eerstegraads familieleden < 55 jaar, bij vrouwelijke eerstegraads familieleden < 65 jaar (2) voor mannelijke patiënten > 45 jaar, voor vrouwelijke patiënten > 55 jaar of in de menopauze zijn, (3) HDL-cholesterol <40 mg/dl bij mannen en <50 mg/dl bij vrouwen (4) patiënten met hypertensieve of antihypertensieve medicatie, (5) patiënten die als diabetes worden beschouwd (6) huidige rokers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Kalkoen, 34390
        • Istanbul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studieparameters bij de patiënten met AI (groep 1) werden vergeleken met en controlepersonen.

Vijfendertig proefpersonen vergelijkbaar voor geslacht, leeftijd en BMI werden ingeschreven als een controlegroep (groep 2). De andere controlegroep (groep 3) van 35 gezonde personen kwam overeen op basis van criteria voor geslacht, leeftijd, BMI en metabool syndroom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen september 2006 en september 2008 werden 35 patiënten (32 vrouwen en 3 mannen; gemiddelde leeftijd 49,1 ± 12 jaar) met bijnierincidentaloom (AI) prospectief geëvalueerd op de afdeling Endocrinologie en Algemene Chirurgie van de Universiteit van Istanbul, de medische faculteit van Istanbul.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende maligniteiten en klinische of subklinische hormoonafscheidende tumoren werden ook uitgesloten van deze studie. Patiënten met afwijkingen in de cortisolsecretie werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
groep 1
patiënten met bijnierincidentaloom
groep 2
Vijfendertig proefpersonen vergelijkbaar voor geslacht, leeftijd en BMI werden ingeschreven als een controlegroep (groep 2).
groep 3
De andere controlegroep (groep 3) van 35 gezonde personen die overeenkomen met geslacht, leeftijd, BMI, criteria voor metabool syndroom, cardiovasculaire risicoparameters, menopauzale status, rookstatus, alcoholgebruik, gebruik van antihypertensiva, insuline of orale hypoglykemische middelen om uit te voeren een 1:1 case-control analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doppler-echografie
Tijdsspanne: op het moment van de detectie van het bijnierincidentaloom
op het moment van de detectie van het bijnierincidentaloom

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: yesim erbil, prof, Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijnierschors neoplasmata

3
Abonneren