Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarinen riski potilailla, joilla on ei-toiminnallinen lisämunuaisen aiheuttama haittavaikutus (adrenal)

tiistai 7. lokakuuta 2008 päivittänyt: Istanbul University

Sydän- ja verisuoniriski potilailla, joilla on ei-toiminnallinen lisämunuaisen aiheuttama haittavaikutus: myytti vai todellisuus?

Syyskuun 2006 ja syyskuun 2008 välisenä aikana Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan endokrinologian ja yleiskirurgian osastolla arvioitiin 35 potilasta (32 naista ja 3 miestä; keski-ikä 49 vuotta adrenal incidentaloma (AI)).

Kaikille AI-potilaille tehtiin fyysinen tutkimus, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta. Painoindeksi (BMI) laskettiin painon (kg)/pituuden (m) neliöinä. BMI:tä > 30 pidettiin liikalihavuuden indeksinä. Vyötärön ympärysmitta > 88 cm naisilla ja > 95 cm miehillä pidettiin viskeraalisen liikalihavuuden rajana aikuisten hoitopaneeli III (ATP III) metabolisen oireyhtymän kriteerien mukaisesti. Systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) mitattiin potilaiden oikeasta olkapäävaltimosta makuuasennossa 10 minuutin levon jälkeen pneumaattisella verenpainemittarilla saman lääkärin toimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdelläkään AI-potilaista ei ilmennyt erityisiä merkkejä ja/tai oireita hormoniylimäärästä, eikä kukaan ollut saanut hormonihoitoa. Kaikille potilaille tehtiin seuraava endokriininen tutkimus hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin tutkimiseksi. Seerumin kortisoli ja plasman kortikotropiini (ACTH) määritettiin perusolosuhteissa. Kaikille potilaille tehtiin yön yli 1 mg:n deksametasonitesti. Supressio oli riittävä, kun aamukortisoli laski alle 1,8 lg/dl [21]. Jos se ei ollut riittävä, suoritettiin kahden päivän pieni annos deksametasoni (DXM) suppressiotesti (2 mg, neljä kertaa päivässä 2 päivän ajan). Suppressiivisuus osoitettiin, kun aamukortisoli laski alle 1,8 g/dl viimeisen deksametasoniannoksen jälkeen. Kaikilla potilailla metanefriinin ja normetanefriinin erittyminen virtsaan olivat normaaleissa rajoissa, ja plasman aldosteronin ja plasman reniinin aktiivisuussuhde oli alle 20, lukuun ottamatta feokromosytoomaa ja primaarista aldosteronismia.

Metabolisen oireyhtymän kriteerit Metabolisen oireyhtymän kriteerit määritettiin ATP III- ja IDF 2005 -ohjeiden mukaisesti ja niitä muutettiin seuraavasti; (1) vyötärön ympärysmitta > 88 cm naisilla ja > 94 cm miehillä, (2) paastoglukoosipitoisuus > 100 mg/dl, (3) triglyseridipitoisuus > 150 mg/dl, (4) HDL-kolesteroli < 40 mg/ dl miehillä ja <50 mg/dl naisilla, (5) potilailla, joilla on verenpainetauti tai jotka käyttävät verenpainelääkitystä. Vyötärökriteerien ja vähintään kahden muun kriteerin olemassaolo hyväksyttiin riittäväksi metabolisen oireyhtymän esiintymiseen. IDF 2005 -ohjeen mukaan väestökohtaisia ​​vyötärön ympärysmittoja käytettiin myös vatsalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän arvioinnissa. Tätä tarkoitusta varten naisten vyötärön ympärysmitta, joka oli > 83 cm ja miehillä > 95 cm, katsottiin vatsan lihavuuden raja-arvoksi.

Kardiovaskulaariset riskiparametrit Kardiovaskulaariset riskiparametrit olivat seuraavat ATP III:n mukaan; (1) suvussa ennenaikainen iskeeminen sydänsairaus (iskeeminen sydänsairaus miespuolisilla ensimmäisen asteen sukulaisilla < 55 vuotta, naispuolisilla ensimmäisen asteen sukulaisilla < 65 vuotta (2) yli 45-vuotiailla miespotilailla, yli 55-vuotiailla naispotilailla tai vaihdevuodet, (3) HDL-kolesteroli <40 mg/dl miehillä ja <50 mg/dl naisilla (4) verenpainetautia sairastavat tai verenpainelääkitystä saavat potilaat, (5) diabeetikoiksi katsotut (6) tupakoivat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Turkki, 34390
        • Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusparametreja AI-potilailla (ryhmä 1) verrattiin verrokkihenkilöihin.

Kolmekymmentäviisi henkilöä, jotka olivat vertailukelpoisia sukupuolen, iän ja BMI:n suhteen, otettiin mukaan kontrolliryhmään (ryhmä 2). Toinen kontrolliryhmä (ryhmä 3), jossa oli 35 tervettä yksilöä, vastasi sukupuolen, iän, BMI:n ja metabolisen oireyhtymän kriteerejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syyskuun 2006 ja syyskuun 2008 välisenä aikana Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan endokrinologian ja yleiskirurgian osastolla arvioitiin 35 potilasta (32 naista ja 3 miestä; keski-ikä 49,1 ± 12 vuotta), joilla oli lisämunuaisen incidentaloma (AI).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli tunnettuja pahanlaatuisia kasvaimia ja kliinisiä tai subkliinisiä hormoneja erittäviä kasvaimia, suljettiin myös pois tästä tutkimuksesta. Potilaat, joilla oli poikkeavuuksia kortisolin erittymisessä, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ryhmä 1
potilailla, joilla on lisämunuaisen sattuma
ryhmä 2
Kolmekymmentäviisi henkilöä, jotka olivat vertailukelpoisia sukupuolen, iän ja BMI:n suhteen, otettiin mukaan kontrolliryhmään (ryhmä 2).
ryhmä 3
Toinen kontrolliryhmä (ryhmä 3), jossa oli 35 tervettä henkilöä, sopivat sukupuolen, iän, BMI:n, metabolisen oireyhtymän kriteereiden, sydän- ja verisuoniriskiparametrien, vaihdevuosien tilan, tupakoinnin, alkoholin käytön, verenpainelääkkeiden, insuliinin tai suun kautta ottavien hypoglykeemisten aineiden käytön perusteella. 1:1 tapaus-kontrolli-analyysi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Doppler ultraääni
Aikaikkuna: lisämunuaisen sattumanvaraisuuden havaitsemishetkellä
lisämunuaisen sattumanvaraisuuden havaitsemishetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: yesim erbil, prof, Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa