- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00768365
비기능성 부신사고종 환자의 심혈관 위험 (adrenal)
비기능성 부신 우발종 환자의 심혈관 위험: 신화인가 현실인가?
2006년 9월에서 2008년 9월 사이에 35명의 환자(여성 32명, 남성 3명, 부신우연종(AI)가 있는 평균 연령 49세)가 Istanbul University, Istanbul Medical Faculty의 내분비학 및 일반외과에서 전향적으로 평가되었습니다.
모든 AI 환자는 허리둘레를 포함한 신체검사를 받았다. 체질량 지수(BMI)는 체중(kg)/신장(m)의 제곱으로 계산되었습니다. BMI > 30은 비만의 지표로 간주되었습니다. ATP III(Adult Treatment Panel III) 대사증후군 기준에 따라 허리둘레가 여성의 경우 > 88cm, 남성의 경우 > 95cm이면 내장 비만으로 간주됩니다. 수축기혈압(SBP)과 이완기혈압(DBP)은 누운 자세에서 10분간 안정을 취한 환자를 대상으로 동일한 의사가 공압혈압계를 사용하여 오른쪽 상완동맥에서 측정하였다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
AI 환자 중 어느 누구도 호르몬 과잉의 특정 징후 및/또는 증상을 나타내지 않았으며 호르몬 요법을 받고 있는 환자도 없었습니다. 모든 환자는 시상하부-뇌하수체-부신 축을 연구하기 위해 다음과 같은 내분비 검사를 받았습니다. 혈청 코르티솔 및 혈장 코르티코트로핀(ACTH)은 기초 조건에서 측정되었습니다. 모든 환자는 밤새 1mg 덱사메타손 검사를 받았습니다. 억제는 아침 코르티솔이 1.8 lg/dL 아래로 떨어졌을 때 적절했습니다[21]. 불충분한 경우 2일간 저용량 덱사메타손(DXM) 억제 시험을 실시했습니다(2 mg, 2일 동안 하루 4회). dexamethasone의 마지막 투여 후 아침 코티솔이 1.8g/dL 아래로 떨어졌을 때 억제성이 표시되었습니다. 모든 환자에서 요중 메타네프린과 노르메타네프린 배설은 정상 범위 이내였으며, 크롬친화세포종과 원발성 알도스테론증을 제외하고 직립 혈장 알도스테론 대 혈장 레닌 활성도 비율은 20 미만이었습니다.
대사 증후군 기준 대사 증후군 기준은 ATP III 및 IDF 2005 지침에 따라 결정되었으며 다음과 같이 수정되었습니다. (1) 허리 둘레 > 88cm(여성) 및 > 94cm(남성), (2) 공복 혈당 농도 >100mg/dl, (3) 트리글리세리드 농도 >150mg/dl, (4) HDL 콜레스테롤 < 40mg/dl 남성의 경우 dl, 여성의 경우 <50 mg/dl, (5) 고혈압 환자 또는 항고혈압제를 복용 중인 환자. 허리 기준의 존재와 적어도 두 개의 다른 기준이 대사 증후군의 존재에 충분하다고 받아들여졌습니다. IDF 2005 가이드라인에 따르면 복부 비만과 대사 증후군을 평가하기 위해 인구별 허리 둘레도 사용되었습니다. 이를 위해 허리둘레가 여성의 경우 83cm 이상, 남성의 경우 95cm 이상이면 복부비만으로 판단한다.
심혈관 위험 매개변수 심혈관 위험 매개변수는 ATP III에 따라 다음과 같습니다. (1) 조기 허혈성 심장 질환의 가족력(남성 1차 친족 < 55세, 여성 1차 친족 < 65세 (2) 남성 환자의 경우 연령 > 45세, 여성 환자의 경우 연령 > 55세) 또는 폐경기 상태에 있음, (3) HDL 콜레스테롤 <40mg/dl(남성) 및 <50mg/dl(여성) (4) 고혈압 또는 항고혈압 약물 복용 환자, (5) 당뇨병 환자로 간주되는 환자(6) 현재 흡연자.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Capa
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Istanbul, Capa, 칠면조, 34390
- Istanbul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
AI 환자(그룹 1)의 연구 매개변수를 대조군과 비교했습니다.
성별, 연령 및 BMI가 비슷한 35명의 피험자가 대조군(그룹 2)으로 등록되었습니다. 35명의 건강한 개인으로 구성된 다른 대조군(그룹 3)은 성별, 연령, BMI, 대사 증후군 기준과 일치했습니다.
설명
포함 기준:
- 2006년 9월부터 2008년 9월까지 이스탄불 대학교 내분비학 및 일반외과, 이스탄불 의과대학에서 부신우연종(AI) 환자 35명(여성 32명, 남성 3명, 평균 연령 49.1±12세)을 전향적으로 평가했습니다.
제외 기준:
- 알려진 악성 종양 및 임상 또는 무증상 호르몬 분비 종양이 있는 환자도 이 연구에서 제외되었습니다. 코르티솔 분비 이상이 있는 환자도 제외되었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
부신우연종 환자
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그룹 2
성별, 연령 및 BMI가 비슷한 35명의 피험자가 대조군(그룹 2)으로 등록되었습니다.
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그룹 3
성별, 연령, BMI, 대사 증후군 기준, 심혈관 위험 매개변수, 폐경기 상태, 흡연 상태, 음주, 항고혈압제 사용, 인슐린 또는 경구용 혈당 강하제에 대해 일치하는 35명의 건강한 개인으로 구성된 다른 대조군(그룹 3) 1:1 케이스-컨트롤 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도플러 초음파
기간: 부신우연종 발견 당시
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부신우연종 발견 당시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: yesim erbil, prof, Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ermetici F, Malavazos AE, Corbetta S, Morricone L, Dall'Asta C, Corsi MM, Ambrosi B. Adipokine levels and cardiovascular risk in patients with adrenal incidentaloma. Metabolism. 2007 May;56(5):686-92. doi: 10.1016/j.metabol.2006.12.018.
- Erbil Y, Ozbey N, Barbaros U, Unalp HR, Salmaslioglu A, Ozarmagan S. Cardiovascular risk in patients with nonfunctional adrenal incidentaloma: myth or reality? World J Surg. 2009 Oct;33(10):2099-105. doi: 10.1007/s00268-009-0178-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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