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Risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'incidentalome surrénalien non fonctionnel (adrenal)

7 octobre 2008 mis à jour par: Istanbul University

Risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'incidentalome surrénalien non fonctionnel : mythe ou réalité ?

Entre septembre 2006 et septembre 2008, 35 patients (32 femmes et 3 hommes ; âge moyen 49 ans atteints d'incidentalome surrénalien (IA) ont été évalués de manière prospective au Département d'endocrinologie et de chirurgie générale de l'Université d'Istanbul, Faculté de médecine d'Istanbul.

Tous les patients atteints d'IA ont subi un examen physique, y compris le tour de taille. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé comme le poids (kg)/taille (m) au carré. Un IMC > 30 était considéré comme un indice d'obésité. Un tour de taille > 88 cm chez les femmes et > 95 cm chez les hommes était considéré comme le seuil d'obésité viscérale conformément aux critères du syndrome métabolique de l'Adult Treatment Panel III (ATP III). La pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD) ont été mesurées à partir de l'artère brachiale droite des patients en décubitus dorsal après 10 minutes de repos à l'aide d'un sphygmomanomètre pneumatique par le même médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Aucun des patients atteints d'IA n'a montré de signes et/ou de symptômes spécifiques d'excès hormonal et aucun n'était sous hormonothérapie. Tous les patients ont subi le bilan endocrinien suivant visant à étudier l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Le cortisol sérique et la corticotropine plasmatique (ACTH) ont été dosés dans des conditions basales. Tous les patients ont subi un test de dexaméthasone à 1 mg pendant la nuit. La suppression était adéquate lorsque le cortisol du matin tombait en dessous de 1,8 lg/dL [21]. En cas d'insuffisance, un test de suppression de la dexaméthasone à faible dose (DXM) sur deux jours a été effectué (2 mg, quatre fois par jour pendant 2 jours). La suppressibilité était indiquée lorsque le cortisol du matin tombait en dessous de 1,8 g/dL après la dernière dose de dexaméthasone. Chez tous les patients, l'excrétion urinaire de métanéphrine et de normétanéphrine était dans les limites normales et le rapport d'activité de l'aldostérone plasmatique sur la rénine plasmatique était inférieur à 20, à l'exclusion du phéochromocytome et de l'aldostéronisme primaire.

Critères du syndrome métabolique Les critères du syndrome métabolique ont été déterminés conformément aux directives ATP III et IDF 2005 et modifiés comme suit ; (1) un tour de taille > 88 cm chez les femmes et > 94 cm chez les hommes, (2) des concentrations de glucose à jeun > 100 mg/dl, (3) des concentrations de triglycérides > 150 mg/dl, (4) un cholestérol HDL < 40 mg/dl dl chez les hommes et <50 mg/dl chez les femmes, (5) patients hypertendus ou sous médication antihypertensive. La présence de critères de taille plus au moins deux autres critères ont été acceptés comme suffisants pour la présence d'un syndrome métabolique. Selon la directive 2005 de la FID, les tours de taille spécifiques à la population ont également été utilisés pour évaluer l'obésité abdominale et le syndrome métabolique. À cette fin, un tour de taille > 83 cm pour les femmes et > 95 cm pour les hommes ont été considérés comme des seuils de présence d'obésité abdominale.

Paramètres de risque cardiovasculaire Les paramètres de risque cardiovasculaire étaient les suivants selon l'ATP III ; (1) antécédents familiaux de cardiopathie ischémique prématurée (cardiopathie ischémique chez les hommes apparentés au premier degré < 55 ans, chez les femmes apparentées au premier degré < 65 ans (2) pour les patients masculins âgés de > 45 ans, pour les patientes âgées de > 55 ans ou étant en état de ménopause, (3) cholestérol HDL <40 mg/dl chez l'homme et <50 mg/dl chez la femme (4) patients hypertendus ou sous traitement antihypertenseur, (5) patients considérés comme diabétiques (6) fumeurs actuels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Turquie, 34390
        • Istanbul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les paramètres de l'étude chez les patients atteints d'IA (groupe 1) ont été comparés à des sujets témoins.

Trente-cinq sujets comparables pour le sexe, l'âge et l'IMC ont été recrutés comme groupe témoin (groupe 2). L'autre groupe témoin (groupe 3) de 35 individus sains appariés sur des critères de sexe, d'âge, d'IMC, de syndrome métabolique.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre septembre 2006 et septembre 2008, 35 patients (32 femmes et 3 hommes ; âge moyen 49,1 ± 12 ans) atteints d'un incidentalome surrénalien (AI) ont été évalués de manière prospective au Département d'endocrinologie et de chirurgie générale de l'Université d'Istanbul, Faculté de médecine d'Istanbul.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de tumeurs malignes connues et de tumeurs cliniques ou subcliniques sécrétant des hormones ont également été exclus de cette étude. Les patients présentant des anomalies de la sécrétion de cortisol ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe 1
patients avec incidentalome surrénalien
groupe 2
Trente-cinq sujets comparables pour le sexe, l'âge et l'IMC ont été recrutés comme groupe témoin (groupe 2).
groupe 3
L'autre groupe témoin (groupe 3) de 35 individus sains appariés sur le sexe, l'âge, l'IMC, les critères du syndrome métabolique, les paramètres de risque cardiovasculaire, le statut ménopausique, le statut tabagique, la consommation d'alcool, l'utilisation d'antihypertenseurs, d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux pour effectuer une analyse cas-témoins 1:1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échographie Doppler
Délai: au moment de la détection de l'incidentalome surrénalien
au moment de la détection de l'incidentalome surrénalien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yesim erbil, prof, Istanbul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2008

Première publication (Estimation)

8 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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