Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární riziko u pacientů s nefunkčním incidentalomem nadledvin (adrenal)

7. října 2008 aktualizováno: Istanbul University

Kardiovaskulární riziko u pacientů s nefunkčním adrenálním incidentalomem: mýtus nebo realita?

V období od září 2006 do září 2008 bylo na Klinice endokrinologie a všeobecné chirurgie Istanbulské univerzity, Istanbulské lékařské fakulty, prospektivně hodnoceno 35 pacientů (32 žen a 3 muži; průměrný věk 49 let s incidentalomem nadledvin (AI).

Všichni pacienti s AI podstoupili fyzikální vyšetření včetně obvodu pasu. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako váha (kg)/výška (m) na druhou. BMI > 30 bylo považováno za index obezity. Obvod pasu > 88 cm u žen a > 95 cm u mužů byl považován za hranici pro viscerální obezitu v souladu s kritérii metabolického syndromu Adult Treatment Panel III (ATP III). Systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) byly měřeny z pravé pažní tepny pacientů v poloze na zádech po 10 minutách klidu pomocí pneumatického sfygmomanometru stejným lékařem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Žádný z pacientů s AI nevykazoval specifické známky a/nebo symptomy nadbytku hormonů a žádný nebyl na hormonální terapii. Všichni pacienti podstoupili následující endokrinní vyšetření zaměřené na studium osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Sérový kortizol a plazmatický kortikotropin (ACTH) byly stanoveny v bazálních podmínkách. Všichni pacienti podstoupili přes noc test 1 mg dexamethasonu. Potlačení bylo adekvátní, když ranní kortizol klesl pod 1,8 lg/dl [21]. Pokud to nebylo dostatečné, byl proveden dvoudenní supresní test s nízkou dávkou dexametazonu (DXM) (2 mg, čtyřikrát denně po dobu 2 dnů). Potlačitelnost byla indikována, když ranní kortizol klesl pod 1,8 g/dl po poslední dávce dexametazonu. U všech pacientů bylo vylučování metanefrinu a normetanefrinu močí v normálních mezích a poměr aktivity aldosteronu v plazmě k plazmatickému reninu byl nižší než 20, s výjimkou feochromocytomu a primárního aldosteronismu.

Kritéria metabolického syndromu Kritéria metabolického syndromu byla stanovena podle směrnice ATP III a IDF 2005 a upravena následovně; (1) obvod pasu > 88 cm u žen a > 94 cm u mužů, (2) koncentrace glukózy nalačno > 100 mg/dl, (3) koncentrace triglyceridů > 150 mg/dl, (4) HDL cholesterol < 40 mg/ dl u mužů a <50 mg/dl u žen, (5) pacientů s hypertenzí nebo na antihypertenzní medikaci. Přítomnost kritérií pasu plus alespoň dvě další kritéria byla akceptována jako dostatečná pro přítomnost metabolického syndromu. Podle směrnice IDF 2005 byly k hodnocení abdominální obezity a metabolického syndromu použity také populačně specifické obvody pasu. Pro tento účel byl obvod pasu > 83 cm u žen a > 95 cm u mužů považován za mez pro přítomnost abdominální obezity.

Parametry kardiovaskulárního rizika Parametry kardiovaskulárního rizika byly podle ATP III následující; (1) rodinná anamnéza předčasné ischemické choroby srdeční (ischemická choroba srdeční u mužských příbuzných 1. stupně < 55 let, u ženských příbuzných 1. stupně < 65 let (2) u mužů ve věku > 45 let, u žen ve věku > 55 let nebo jsou ve stavu menopauzy, (3) HDL cholesterol <40 mg/dl u mužů a <50 mg/dl u žen (4) pacienti s hypertenzí nebo užívající antihypertenzní léčbu, (5) pacienti považovaní za diabetické (6) současné kuřáky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Krocan, 34390
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Parametry studie u pacientů s AI (skupina 1) byly porovnány s kontrolními subjekty.

Jako kontrolní skupina bylo zařazeno 35 subjektů srovnatelných z hlediska pohlaví, věku a BMI (skupina 2). Druhá kontrolní skupina (skupina 3) 35 zdravých jedinců odpovídala kritériím pohlaví, věku, BMI, metabolického syndromu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V období od září 2006 do září 2008 bylo na Klinice endokrinologie a všeobecné chirurgie Istanbulské univerzity, Istanbulské lékařské fakulty, prospektivně hodnoceno 35 pacientů (32 žen a 3 muži; průměrný věk 49,1 ± 12 let) s incidentalomem nadledvin (AI).

Kritéria vyloučení:

  • Z této studie byli také vyloučeni pacienti se známými malignitami a klinickými nebo subklinickými nádory vylučujícími hormony. Vyloučeni byli také pacienti s abnormalitami sekrece kortizolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina 1
pacientů s incidentalomem nadledvin
skupina 2
Jako kontrolní skupina bylo zařazeno 35 subjektů srovnatelných z hlediska pohlaví, věku a BMI (skupina 2).
skupina 3
Druhá kontrolní skupina (skupina 3) 35 zdravých jedinců odpovídajících podle pohlaví, věku, BMI, kritérií metabolického syndromu, kardiovaskulárních rizikových parametrů, menopauzálního stavu, kouření, konzumace alkoholu, užívání antihypertenziv, inzulínu nebo perorálních hypoglykemik k provedení analýza případu a kontroly 1:1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dopplerovská ultrasonografie
Časové okno: v době detekce incidentalomu nadledvin
v době detekce incidentalomu nadledvin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yesim erbil, prof, Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit