Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Riesgo cardiovascular en pacientes con incidentaloma suprarrenal no funcional (adrenal)

7 de octubre de 2008 actualizado por: Istanbul University

Riesgo cardiovascular en pacientes con incidentaloma suprarrenal no funcional: ¿mito o realidad?

Entre septiembre de 2006 y septiembre de 2008, 35 pacientes (32 mujeres y 3 hombres; edad media 49 años con incidentaloma suprarrenal (IA) fueron evaluados prospectivamente en el Departamento de Endocrinología y Cirugía General de la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul.

A todos los pacientes con IA se les realizó exploración física, incluyendo perímetro de cintura. El índice de masa corporal (IMC) se calculó como peso (kg)/altura (m) al cuadrado. Un IMC > 30 se consideró índice de obesidad. Una circunferencia de cintura > 88 cm en mujeres y > 95 cm en hombres se consideró el punto de corte para la obesidad visceral de acuerdo con los criterios del síndrome metabólico del Adult Treatment Panel III (ATP III). La presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) fueron medidas de la arteria braquial derecha de los pacientes en decúbito supino después de 10 minutos de reposo utilizando un esfigmomanómetro neumático por el mismo médico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Ninguno de los pacientes con IA mostró signos y/o síntomas específicos de exceso hormonal y ninguno estaba en terapia hormonal. Todos los pacientes se sometieron al siguiente estudio endocrino destinado a estudiar el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal. El cortisol sérico y la corticotropina plasmática (ACTH) se determinaron en condiciones basales. Todos los pacientes se sometieron a una prueba de dexametasona de 1 mg durante la noche. La supresión fue adecuada cuando el cortisol matutino cayó por debajo de 1,8 lg/dl [21]. Si no era adecuada, se realizó una prueba de supresión de dos días con dosis bajas de dexametasona (DXM) (2 mg, cuatro veces al día durante 2 días). Se indicó supresibilidad cuando el cortisol matutino cayó por debajo de 1,8 g/dl después de la última dosis de dexametasona. En todos los pacientes, la excreción urinaria de metanefrina y normetanefrina estuvo dentro de los límites normales y la proporción de actividad de aldosterona plasmática a renina plasmática vertical fue inferior a 20, excluyendo el feocromocitoma y el aldosteronismo primario.

Criterios del síndrome metabólico Los criterios del síndrome metabólico se determinaron de acuerdo con la guía ATP III e IDF 2005 y se modificaron de la siguiente manera; (1) una circunferencia de cintura > 88 cm en mujeres y > 94 cm en hombres, (2) concentraciones de glucosa en ayunas > 100 mg/dl, (3) concentraciones de triglicéridos > 150 mg/dl, (4) colesterol HDL < 40 mg/ dl en hombres y <50 mg/dl en mujeres, (5) pacientes hipertensos o con medicación antihipertensiva. La presencia de criterios de cintura más al menos otros dos criterios se aceptaron como suficientes para la presencia de síndrome metabólico. De acuerdo con la guía IDF 2005, las circunferencias de cintura específicas de la población también se utilizaron para evaluar la obesidad abdominal y el síndrome metabólico. Para ello, se consideró como puntos de corte para la presencia de obesidad abdominal una circunferencia de cintura > 83 cm para mujeres y > 95 cm para hombres.

Parámetros de riesgo cardiovascular Los parámetros de riesgo cardiovascular fueron los siguientes según ATP III; (1) antecedentes familiares de cardiopatía isquémica prematura (cardiopatía isquémica en familiares masculinos de primer grado < 55 años, en familiares femeninos de primer grado < 65 años (2) para pacientes masculinos > 45 años, para pacientes femeninos > 55 años o estar en estado menopáusico, (3) colesterol HDL <40 mg/dl en hombres y <50 mg/dl en mujeres (4) pacientes hipertensos o con medicación antihipertensiva, (5) pacientes considerados diabéticos (6) fumadores actuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Pavo, 34390
        • Istanbul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los parámetros del estudio de los pacientes con IA (grupo 1) se compararon con los de los sujetos de control.

Treinta y cinco sujetos comparables por sexo, edad e IMC se inscribieron como grupo de control (grupo 2). El otro grupo de control (grupo 3) de 35 individuos sanos emparejados por sexo, edad, IMC, criterios de síndrome metabólico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre septiembre de 2006 y septiembre de 2008, se evaluaron prospectivamente 35 pacientes (32 mujeres y 3 hombres; edad media 49,1 ± 12 años) con incidentaloma suprarrenal (IA) en el Departamento de Endocrinología y Cirugía General de la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con neoplasias malignas conocidas y tumores secretores de hormonas clínicos o subclínicos también fueron excluidos de este estudio. También se excluyeron los pacientes con anomalías en la secreción de cortisol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo 1
pacientes con incidentaloma suprarrenal
Grupo 2
Treinta y cinco sujetos comparables por sexo, edad e IMC se inscribieron como grupo de control (grupo 2).
grupo 3
El otro grupo de control (grupo 3) de 35 individuos sanos emparejados por sexo, edad, IMC, criterios de síndrome metabólico, parámetros de riesgo cardiovascular, estado menopáusico, tabaquismo, consumo de alcohol, uso de medicamentos antihipertensivos, insulina o hipoglucemiantes orales para realizar un análisis de casos y controles 1:1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ultrasonografía doppler
Periodo de tiempo: en el momento de la detección del incidentaloma suprarrenal
en el momento de la detección del incidentaloma suprarrenal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: yesim erbil, prof, Istanbul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasias de la corteza suprarrenal

3
Suscribir