Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær risiko hos patienter med ikke-funktionelt binyrehindekræft (adrenal)

7. oktober 2008 opdateret af: Istanbul University

Kardiovaskulær risiko hos patienter med ikke-funktionelt binyrehindekræft: myte eller virkelighed?

Mellem september 2006 og september 2008 blev 35 patienter (32 kvinder og 3 mænd; gennemsnitsalder 49 år med adrenal incidentalom (AI) prospektivt evalueret ved Institut for Endokrinologi og Generel Kirurgi ved Istanbul Universitet, Istanbul Medical Fakultet.

Alle patienter med AI gennemgik fysisk undersøgelse, inklusive taljeomkreds. Kropsmasseindeks (BMI) blev beregnet som vægt (kg)/højde (m) i kvadrat. Et BMI > 30 blev betragtet som et indeks for fedme. En taljeomkreds > 88 cm hos kvinder og > 95 cm hos mænd blev betragtet som grænseværdien for visceral fedme i overensstemmelse med kriterierne for Adult Treatment Panel III (ATP III) metabolisk syndrom. Systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) blev målt fra højre brachialis arterie hos patienterne i liggende stilling efter 10 minutters hvile ved hjælp af et pneumatisk blodtryksmåler af samme læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ingen af ​​patienterne med AI viste specifikke tegn og/eller symptomer på hormonoverskud, og ingen var i hormonbehandling. Alle patienter gennemgik følgende endokrine oparbejdning med det formål at studere hypothalamus-hypofyse-binyreaksen. Serumcortisol og plasmacorticotropin (ACTH) blev bestemt under basale betingelser. Alle patienter gennemgik en 1 mg dexamethason-test natten over. Undertrykkelsen var tilstrækkelig, når morgencortisol faldt til under 1,8 lg/dL [21]. Hvis utilstrækkelig, blev en to-dages lavdosis dexamethason (DXM) suppressionstest udført (2 mg, fire gange dagligt i 2 dage). Undertrykkelse blev indikeret, når morgencortisol faldt til under 1,8 g/dL efter den sidste dosis dexamethason. Hos alle patienter var udskillelsen af ​​metanephrin og normetanephrin inden for normale grænser, og aktivitetsforholdet mellem plasmaaldosteron og plasmarenin var lavere end 20, eksklusive fæokromocytom og primær aldosteronisme.

Kriterier for metabolisk syndrom Kriterier for metabolisk syndrom blev bestemt i henhold til ATP III og IDF 2005-retningslinjen og modificeret som følger; (1) en taljeomkreds > 88 cm hos kvinder og > 94 cm hos mænd, (2) fastende glukosekoncentrationer >100 mg/dl, (3) triglyceridkoncentrationer >150 mg/dl, (4) HDL-kolesterol <40 mg/ dl hos mænd og <50 mg/dl hos kvinder, (5) patienter med hypertensiv eller på antihypertensiv medicin. Tilstedeværelse af taljekriterier plus mindst to andre kriterier blev accepteret som tilstrækkelige for tilstedeværelsen af ​​metabolisk syndrom. Ifølge IDF 2005-retningslinjen blev befolkningsspecifikke taljeomkreds også brugt til at evaluere abdominal fedme og metabolisk syndrom. Til dette formål blev en taljeomkreds på > 83 cm for kvinder og > 95 cm for mænd betragtet som afskæringer for tilstedeværelsen af ​​abdominal fedme.

Kardiovaskulære risikoparametre Kardiovaskulære risikoparametre var som følger ifølge ATP III; (1) familieanamnese med for tidlig iskæmisk hjertesygdom (iskæmisk hjertesygdom hos mandlige førstegradsslægtninge < 55 år, hos kvindelige førstegradsslægtninge < 65 år (2) for mandlige patienter alder > 45 år, for kvindelige patienter alder > 55 år eller er i overgangsalderen, (3) HDL-kolesterol <40 mg/dl hos mænd og <50 mg/dl hos kvinder (4) patienter med hypertensiv eller på antihypertensiv medicin, (5) patienter, der betragtes som diabetikere (6) rygere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Kalkun, 34390
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesparametre hos patienter med AI (gruppe 1) blev sammenlignet med og kontrolpersoner.

Femogtredive forsøgspersoner, der var sammenlignelige for køn, alder og BMI, blev tilmeldt som en kontrolgruppe (gruppe 2). Den anden kontrolgruppe (gruppe 3) på 35 raske individer matchede kriterier for køn, alder, BMI og metabolisk syndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem september 2006 og september 2008 blev 35 patienter (32 kvinder og 3 mænd; gennemsnitsalder 49,1 ± 12 år) med adrenal incidentalom (AI) prospektivt evalueret ved Institut for Endokrinologi og Generel Kirurgi ved Istanbul Universitet, Istanbul Medical Fakultet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendte maligniteter og kliniske eller subkliniske hormonudskillende tumorer blev også udelukket fra denne undersøgelse. Patienter med abnormiteter i cortisolsekretion blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
gruppe 1
patienter med adrenal incidentalom
gruppe 2
Femogtredive forsøgspersoner, der var sammenlignelige for køn, alder og BMI, blev tilmeldt som en kontrolgruppe (gruppe 2).
gruppe 3
Den anden kontrolgruppe (gruppe 3) på 35 raske individer matchede for køn, alder, BMI, metaboliske syndromkriterier, kardiovaskulære risikoparametre, menopausal status, rygestatus, indtagelse af alkohol, brug af antihypertensiva, insulin eller orale hypoglykæmiske midler til at udføre en 1:1 case-control analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Doppler ultralyd
Tidsramme: på tidspunktet for påvisningen af ​​binyrebarktilfældet
på tidspunktet for påvisningen af ​​binyrebarktilfældet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yesim erbil, prof, Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner