インクレチンの効果と臨床島移植後の使用

包含基準

この研究に登録するには、被験者は次の基準を満たしている必要があります。

1. 以前の膵島移植レシピエント（最後の膵島移植から少なくとも3か月）であり、アルバータ大学で移植を受けた18歳から70歳までの男性または女性。
2. 膵島移植後3ヶ月以上インスリン非依存性。

3. 早期移植片機能不全は次のように定義されます。

   1. HbA1c >6% (ただし 7.5% 未満);また
   2. 空腹時血糖値 > 7 mmol/L (126 mg/dl);また
   3. ランダムグルコース > 10 mmol/L (180 mg/dl)、および
   4. インスリンの総使用量が 1 日あたり 10 単位未満。
4. Cペプチド陽性。
5. インフォームド・コンセントを提供できる。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす被験者は研究から除外されます。

1. インフォームド・コンセントを提供できない。
2. 過去2か月以内にシタグリプチンまたはプロトンポンプ阻害剤による治療を受けている。
3. 脆弱な集団（すなわち、 認知障害のある人、妊婦、施設に居住している人、研究者の監督下にあるアルバータ大学の学生または職員）。

4. 治験薬の添付文書に「禁忌」または「警告」が記載されている小児、青少年、または患者：

   1. 製剤のいずれかの成分に対するシタグリプチンまたはパントプラゾールに対する過敏症。
   2. 腎疾患または腎機能障害（血清クレアチニンレベル≧136μmol/L（男性）、≧124μmol/L（女性）または異常クレアチニンクリアランスによって示唆される、または糸球体濾過速度（GFR）＜50ml/分/1.73によって推定される） m2)。
   3. 昏睡の有無にかかわらず、急性または慢性の代謝性アシドーシス（糖尿病性ケトアシドーシスを含む）。
5. 制御不能な高血糖
6. 研究者が研究参加の候補者として適さないと判断した被験者はいずれも。