乳がんサバイバーに対するリンパ浮腫の影響
局所および全体的な機能に対するリンパ浮腫の影響
根拠: 乳癌生存者からリンパ浮腫に関する情報を収集する。その症状と肩、腕、手の機能への影響。そして生活の質は、医師が病気についてもっと学ぶのに役立つかもしれません。
目的: この臨床試験では、乳癌生存者に対するリンパ浮腫の影響を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- リンパ浮腫の程度、リンパ浮腫に関連する症状、および局所上肢機能との関係を特定すること。
- リンパ浮腫の程度、リンパ浮腫に関連する症状、局所上肢機能、および全体的な健康関連機能との関係を特定すること。
- リンパ浮腫の程度、リンパ浮腫に関連する症状、局所上肢機能、全体的な健康関連機能、および生活の質の間の関係を特定すること。
概要: 患者は、リンパ浮腫の存在に応じて層別化されます (はい vs いいえ)。
患者は、ノーマン質問票およびジェーン M. アーマーのリンパ浮腫および乳がん質問票を使用してリンパ浮腫の程度を評価するために、自己申告質問票に記入します。影響を受けた乳房/乳房切除部位アンケートの症状、影響を受けた側の肩、腕、または手の症状アンケート、および一般的な症状経験アンケートを使用したリンパ浮腫関連の症状;手の優位性アンケートと腕、肩、手の障害(DASH)アンケートを使用した局所上肢機能。多次元 QOL スケールを使用した生活の質 (QOL)。およびチャールストン併存疾患スケールを使用した併存疾患。 患者は 3.5 時間の検査を受け、腕の周囲と生体インピーダンス分光法 (BIS) によってリンパ浮腫の程度を評価します。筋力テスト、ゴニオメーターを使用した可動範囲と神経力学テスト、皮膚検査、Semmes-Weinstein モノフィラメント テストを使用した皮膚感覚と傷跡の感覚、Purdue Pegboard、Finger Tapper を使用した細かい運動制御/指の調整による局所上肢機能、および振動しきい値。段階的な運動テストを使用した全体的な健康関連の機能。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- University of California, San Francisco School of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
疾患の特徴:
乳がんの診断
- 両側に乳がんがない
- 乳がんの再発なし(局所または遠隔)
-乳がんの積極的な治療(すなわち、手術および/または放射線療法および/または化学療法)を6か月以上完了
- 対側乳房切除術または両側乳房切除術の施行歴なし
- 乳がん診断前にリンパ浮腫の既往がないこと
- ホルモン受容体の状態は特定されていません
患者の特徴:
- 閉経状態は特定されていません
- 体重 < 300 ポンド
- 心身ともに参加できる方
- 患側の腕に現在の感染症やリンパ管炎がない
- -局所上肢または全体的な健康関連機能に影響を与える既存の神経筋疾患はありません
- -皮膚への電極接着パッドの適用を含む、生体インピーダンス分光法(BIS)テストに対する禁忌がない(つまり、仰臥位ができない、電極接着パッドにアレルギーがある、日焼けしている、または開いた傷がある)
- アメリカ心臓協会およびアメリカスポーツ医学会によって概説されているように、運動テストの禁忌はありません
以前の同時療法:
- 病気の特徴を見る
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Norman Questionnaire、Jane M. Armer's Lymphedema and Breast Cancer Questionnaire、腕の周囲、および生体インピーダンス分光法(BIS)によって評価されたリンパ浮腫の程度
時間枠:見学 約5時間
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見学 約5時間
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影響を受けた乳房/乳房切除部位アンケートの症状別のリンパ浮腫関連症状;患側アンケートの肩、腕、または手の症状;および一般的な症状の経験に関するアンケート
時間枠:見学 約5時間
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見学 約5時間
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テストとアンケートによる局所的な上肢機能 (例: 手の支配力、筋力、可動域と神経力学、微細運動制御/指の調整、皮膚検査、皮膚と瘢痕の感覚 [Semmes-Weinstein Monofilament])
時間枠:見学 約5時間
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見学 約5時間
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Medical Outcomes Study-Short Form 36 (MOS-SF36)、トレッドミル ストレス テストを使用した段階的運動テスト、およびピーク VO2 を使用した心肺フィットネスによって評価される全体的な健康関連機能
時間枠:見学 約5時間
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見学 約5時間
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多次元QOLスケールで評価される生活の質(QOL)
時間枠:見学 約5時間
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見学 約5時間
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チャールストン併存疾患スケールによって評価される併存疾患
時間枠:見学 約5時間
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見学 約5時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marylin J. Dodd, RN, PhD, FAAN、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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