림프부종이 유방암 생존자에게 미치는 영향
국소 및 전반적인 기능에 대한 림프부종의 영향
근거: 유방암 생존자로부터 림프부종에 대한 정보 수집; 증상과 어깨, 팔, 손 기능에 미치는 영향; 및 삶의 질은 의사가 질병에 대해 더 많이 알 수 있도록 도울 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 유방암 생존자에 대한 림프부종의 영향을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 림프부종의 정도, 림프부종 관련 증상 및 국소 상지 기능 사이의 관계를 결정합니다.
- 림프부종의 정도, 림프부종 관련 증상, 국소 상지 기능 및 전반적인 건강 관련 기능 사이의 관계를 결정합니다.
- 림프부종의 정도, 림프부종 관련 증상, 국소 상지 기능, 전반적인 건강 관련 기능 및 삶의 질 사이의 관계를 결정합니다.
개요: 환자는 림프부종의 유무에 따라 계층화됩니다(예 대 아니오).
환자는 Norman 설문지 및 Jane M. Armer의 림프부종 및 유방암 설문지를 사용하여 림프부종의 정도를 평가하기 위해 자가 보고 설문지를 작성합니다. 영향을 받는 유방/유방절제술 부위의 증상 설문지, 영향을 받는 쪽의 어깨, 팔 또는 손의 증상 설문지 및 일반 증상 경험 설문지를 사용한 림프부종 관련 증상; 손 우성 설문지 및 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지를 사용한 국소 상지 기능; 다차원 QOL 척도를 사용한 삶의 질(QOL); 및 Charleston Comorbidity Scale을 사용한 동반 질환. 환자는 팔 둘레 및 생체 임피던스 분광법(BIS)으로 림프부종의 정도를 평가하기 위해 3.5시간 테스트를 받습니다. 근력검사, 고니오미터를 이용한 신경역학검사, 피부검사, Semmes-Weinstein Monofilament 검사를 이용한 피부감각 및 흉터감각, Purdue Pegboard, Finger Tapper를 이용한 미세운동조절/손가락협응력 검사를 통한 국소 상지 기능 및 진동 임계값; 등급 운동 테스트를 사용하여 전반적인 건강 관련 기능.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- University of California, San Francisco School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
유방암 진단
- 양쪽에 유방암 없음
- 유방암 재발 없음(국소 또는 원격)
≥ 6개월 동안 유방암에 대한 적극적 치료(즉, 수술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학 요법) 완료
- 사전 반대측 또는 양측 유방절제술 없음
- 유방암 진단 이전에 기존 림프부종 없음
- 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음
환자 특성:
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
- 무게 < 300파운드
- 정신적, 육체적으로 참여 가능
- 영향을 받은 팔에 현재 감염이나 림프관염이 없음
- 국소 상지 또는 전반적인 건강 관련 기능에 영향을 미칠 기존의 신경근 질환 없음
- 전극 접착 패드를 피부에 적용하는 것을 포함하여 생체 임피던스 분광법(BIS) 테스트에 대한 금기 사항 없음(즉, 바로 누울 수 없음, 전극 접착 패드에 대한 알레르기, 일광화상 또는 열린 상처가 있음)
- 미국 심장 협회 및 미국 스포츠 의학 대학에서 약술한 운동 테스트에 대한 금기 사항 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Norman Questionnaire, Jane M. Armer's Lymphedema and Breast Cancer Questionnaire, 팔 둘레 및 생체 임피던스 분광법(BIS)으로 평가한 림프부종의 정도
기간: 연구 방문 약 5시간
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연구 방문 약 5시간
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영향을 받은 유방/유방절제술 부위 설문지의 증상별 림프부종 관련 증상; 환측의 어깨, 팔 또는 손의 증상 설문지; 및 일반 증상 경험 설문지
기간: 연구 방문 약 5시간
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연구 방문 약 5시간
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테스트 및 설문지에 의한 국소 상지 기능(예: 손 우세, 근력, 운동 범위 및 신경역학, 미세 운동 제어/손가락 협응, 피부 검사, 피부 및 흉터 감각 [Semmes-Weinstein Monofilament])
기간: 연구 방문 약 5시간
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연구 방문 약 5시간
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Medical Outcomes Study-Short Form 36(MOS-SF36)으로 평가한 전반적인 건강 관련 기능, 트레드밀 스트레스 테스트를 사용한 등급별 운동 테스트, 최대 VO2를 사용한 심폐 체력
기간: 연구 방문 약 5시간
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연구 방문 약 5시간
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다차원 QOL 척도로 평가한 삶의 질(QOL)
기간: 연구 방문 약 5시간
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연구 방문 약 5시간
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Charleston Comorbidity Scale로 평가한 동반이환
기간: 연구 방문 약 5시간
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연구 방문 약 5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marylin J. Dodd, RN, PhD, FAAN, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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