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림프부종이 유방암 생존자에게 미치는 영향

2012년 12월 11일 업데이트: University of California, San Francisco

국소 및 전반적인 기능에 대한 림프부종의 영향

근거: 유방암 생존자로부터 림프부종에 대한 정보 수집; 증상과 어깨, 팔, 손 기능에 미치는 영향; 및 삶의 질은 의사가 질병에 대해 더 많이 알 수 있도록 도울 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 유방암 생존자에 대한 림프부종의 영향을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 림프부종의 정도, 림프부종 관련 증상 및 국소 상지 기능 사이의 관계를 결정합니다.
  • 림프부종의 정도, 림프부종 관련 증상, 국소 상지 기능 및 전반적인 건강 관련 기능 사이의 관계를 결정합니다.
  • 림프부종의 정도, 림프부종 관련 증상, 국소 상지 기능, 전반적인 건강 관련 기능 및 삶의 질 사이의 관계를 결정합니다.

개요: 환자는 림프부종의 유무에 따라 계층화됩니다(예 대 아니오).

환자는 Norman 설문지 및 Jane M. Armer의 림프부종 및 유방암 설문지를 사용하여 림프부종의 정도를 평가하기 위해 자가 보고 설문지를 작성합니다. 영향을 받는 유방/유방절제술 부위의 증상 설문지, 영향을 받는 쪽의 어깨, 팔 또는 손의 증상 설문지 및 일반 증상 경험 설문지를 사용한 림프부종 관련 증상; 손 우성 설문지 및 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지를 사용한 국소 상지 기능; 다차원 QOL 척도를 사용한 삶의 질(QOL); 및 Charleston Comorbidity Scale을 사용한 동반 질환. 환자는 팔 둘레 및 생체 임피던스 분광법(BIS)으로 림프부종의 정도를 평가하기 위해 3.5시간 테스트를 받습니다. 근력검사, 고니오미터를 이용한 신경역학검사, 피부검사, Semmes-Weinstein Monofilament 검사를 이용한 피부감각 및 흉터감각, Purdue Pegboard, Finger Tapper를 이용한 미세운동조절/손가락협응력 검사를 통한 국소 상지 기능 및 진동 임계값; 등급 운동 테스트를 사용하여 전반적인 건강 관련 기능.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • University of California, San Francisco School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 생존자

설명

질병 특성:

  • 유방암 진단

    • 양쪽에 유방암 없음
    • 유방암 재발 없음(국소 또는 원격)

  • ≥ 6개월 동안 유방암에 대한 적극적 치료(즉, 수술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학 요법) 완료

    • 사전 반대측 또는 양측 유방절제술 없음
  • 유방암 진단 이전에 기존 림프부종 없음
  • 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음

환자 특성:

  • 폐경기 상태가 지정되지 않음
  • 무게 < 300파운드
  • 정신적, 육체적으로 참여 가능
  • 영향을 받은 팔에 현재 감염이나 림프관염이 없음
  • 국소 상지 또는 전반적인 건강 관련 기능에 영향을 미칠 기존의 신경근 질환 없음
  • 전극 접착 패드를 피부에 적용하는 것을 포함하여 생체 임피던스 분광법(BIS) 테스트에 대한 금기 사항 없음(즉, 바로 누울 수 없음, 전극 접착 패드에 대한 알레르기, 일광화상 또는 열린 상처가 있음)
  • 미국 심장 협회 및 미국 스포츠 의학 대학에서 약술한 운동 테스트에 대한 금기 사항 없음

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Norman Questionnaire, Jane M. Armer's Lymphedema and Breast Cancer Questionnaire, 팔 둘레 및 생체 임피던스 분광법(BIS)으로 평가한 림프부종의 정도
기간: 연구 방문 약 5시간
연구 방문 약 5시간
영향을 받은 유방/유방절제술 부위 설문지의 증상별 림프부종 관련 증상; 환측의 어깨, 팔 또는 손의 증상 설문지; 및 일반 증상 경험 설문지
기간: 연구 방문 약 5시간
연구 방문 약 5시간
테스트 및 설문지에 의한 국소 상지 기능(예: 손 우세, 근력, 운동 범위 및 신경역학, 미세 운동 제어/손가락 협응, 피부 검사, 피부 및 흉터 감각 [Semmes-Weinstein Monofilament])
기간: 연구 방문 약 5시간
연구 방문 약 5시간
Medical Outcomes Study-Short Form 36(MOS-SF36)으로 평가한 전반적인 건강 관련 기능, 트레드밀 스트레스 테스트를 사용한 등급별 운동 테스트, 최대 VO2를 사용한 심폐 체력
기간: 연구 방문 약 5시간
연구 방문 약 5시간
다차원 QOL 척도로 평가한 삶의 질(QOL)
기간: 연구 방문 약 5시간
연구 방문 약 5시간
Charleston Comorbidity Scale로 평가한 동반이환
기간: 연구 방문 약 5시간
연구 방문 약 5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Marylin J. Dodd, RN, PhD, FAAN, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000616135
  • USCF-H452-29674-03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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