Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfødems indvirkning på brystkræftoverlevere

11. december 2012 opdateret af: University of California, San Francisco

Lymfødems indvirkning på lokal og overordnet funktion

RATIONALE: Indsamling af information fra brystkræftoverlevere om lymfødem; dets symptomer og deres indvirkning på skulder-, arm- og håndfunktion; og livskvalitet kan hjælpe læger med at lære mere om sygdommen.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer virkningen af lymfødem på brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

For at bestemme sammenhængen mellem graden af lymfødem, lymfødem-associerede symptomer og lokal overekstremitetsfunktion.
At bestemme sammenhængen mellem graden af lymfødem, lymfødem-associerede symptomer, lokal overekstremitetsfunktion og overordnet helbredsrelateret funktion.
At bestemme sammenhængen mellem grad af lymfødem, lymfødem-associerede symptomer, lokal funktion af overekstremiteter, overordnet helbredsrelateret funktion og livskvalitet.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter tilstedeværelse af lymfødem (ja vs nej).

Patienter udfylder selvrapporterende spørgeskemaer for at vurdere graden af lymfødem ved hjælp af Norman Questionnaire og Jane M. Armers Lymphedema and Breast Cancer Questionnaire; lymfødem-associerede symptomer ved brug af Symptomer i det berørte bryst/mastektomi-spørgeskema, Symptomer i skulder, arm eller hånd på den berørte side, og spørgeskema om generel symptomoplevelse; lokal overekstremitetsfunktion ved hjælp af hånddominansspørgeskema og spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH); livskvalitet (QOL) ved hjælp af Multidimensional QOL Scale; og komorbiditet ved brug af Charleston Comorbidity Scale. Patienterne gennemgår en 3,5-timers test for at vurdere graden af lymfødem ved armomkreds og bioimpedansspektroskopi (BIS); lokal overekstremitetsfunktion ved styrketestning, bevægelsesområde og neurodynamisk test ved hjælp af et goniometer, en hudundersøgelse, hudfornemmelse og fornemmelse ved ar ved brug af Semmes-Weinstein Monofilament-testen og finmotorisk kontrol/fingerkoordination ved hjælp af Purdue Pegboard, Finger Tapper , og Vibrationstærskel; og overordnet helbredsrelateret funktion ved hjælp af en gradueret træningstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - University of California, San Francisco School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftoverlevere

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Diagnose af brystkræft
- Ingen brystkræft på begge sider
- Ingen gentagelse af brystkræft (lokalt eller fjernt)
Gennemført aktiv behandling for brystkræft (dvs. kirurgi og/eller strålebehandling og/eller kemoterapi) i ≥ 6 måneder
- Ingen forudgående kontralateral eller bilateral mastektomi
Intet eksisterende lymfødem før diagnosen brystkræft
Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Menopausal status ikke specificeret
Vægt < 300 pund
Mentalt og fysisk i stand til at deltage
Ingen aktuelle infektion eller lymfangitis involverer den berørte arm
Ingen allerede eksisterende neuromuskulære tilstande, der ville påvirke den lokale overekstremitet eller den generelle sundhedsrelaterede funktion
Ingen kontraindikationer til bioimpedansspektroskopi (BIS) test, herunder påføring af elektrode-klæbende puder på huden (dvs. ude af stand til at ligge på ryggen, allergi over for elektrode-klæbende puder, har solskoldning eller har åbent sår)
Ingen kontraindikationer til træningstest som beskrevet af American Heart Association og American College of Sports Medicine

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Grad af lymfødem vurderet af Norman Questionnaire, Jane M. Armer's Lymphedema and Breast Cancer Questionnaire, armomkreds og bioimpedansspektroskopi (BIS) Tidsramme: studiebesøg cirka 5 timer	studiebesøg cirka 5 timer
Lymfødem-associerede symptomer ved symptomer i det berørte bryst/mastektomisted spørgeskema; Symptomer i skulder, arm eller hånd på den berørte side spørgeskema; og General Symptom Experience spørgeskema Tidsramme: studiebesøg cirka 5 timer	studiebesøg cirka 5 timer
Lokal overekstremitetsfunktion ved test og spørgeskemaer (f.eks. hånddominans; styrke; bevægelsesområde & neurodynamik; finmotorisk kontrol/fingerkoordination; hudundersøgelse; hud- og arfornemmelse [Semmes-Weinstein Monofilament]) Tidsramme: studiebesøg cirka 5 timer	studiebesøg cirka 5 timer
Samlet helbredsrelateret funktion vurderet af Medical Outcomes Study-Short Form 36 (MOS-SF36), gradueret træningstest ved hjælp af en løbebåndsstresstest og cardio-respiratorisk kondition ved brug af peak VO2 Tidsramme: studiebesøg cirka 5 timer	studiebesøg cirka 5 timer
Livskvalitet (QOL) som vurderet ved Multidimensional QOL Scale Tidsramme: studiebesøg cirka 5 timer	studiebesøg cirka 5 timer
Comorbiditet vurderet af Charleston Comorbidity Scale Tidsramme: studiebesøg cirka 5 timer	studiebesøg cirka 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Marylin J. Dodd, RN, PhD, FAAN, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier