Die Auswirkungen von Lymphödemen auf Brustkrebsüberlebende
Die Auswirkungen des Lymphödems auf die lokale und allgemeine Funktion
BEGRÜNDUNG: Sammeln von Informationen von Brustkrebsüberlebenden über Lymphödeme; seine Symptome und ihre Auswirkungen auf die Schulter-, Arm- und Handfunktion; und Lebensqualität können Ärzten dabei helfen, mehr über die Krankheit zu erfahren.
ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Auswirkungen von Lymphödemen auf Brustkrebsüberlebende.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmung der Beziehung zwischen dem Grad des Lymphödems, Lymphödem-assoziierten Symptomen und der lokalen Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten.
- Bestimmung der Beziehung zwischen dem Grad des Lymphödems, Lymphödem-assoziierten Symptomen, der lokalen Funktion der oberen Extremitäten und der allgemeinen gesundheitsbezogenen Funktion.
- Bestimmung der Beziehung zwischen dem Grad des Lymphödems, Lymphödem-assoziierten Symptomen, der lokalen Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten, der allgemeinen gesundheitsbezogenen Funktionsfähigkeit und der Lebensqualität.
ÜBERSICHT: Die Patienten werden nach Vorhandensein eines Lymphödems stratifiziert (ja vs. nein).
Patienten füllen Fragebögen zur Selbstauskunft aus, um den Grad des Lymphödems anhand des Norman-Fragebogens und des Jane M. Armer-Fragebogens zu Lymphödem und Brustkrebs zu beurteilen; Lymphödem-assoziierte Symptome unter Verwendung des Fragebogens „Symptome in der betroffenen Brust/Mastektomiestelle“, des Fragebogens „Symptome in der Schulter, des Arms oder der Hand auf der betroffenen Seite“ und des Fragebogens „Erfahrung allgemeiner Symptome“; lokale Funktionen der oberen Extremitäten unter Verwendung des Fragebogens zur Handdominanz und des Fragebogens Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH); Lebensqualität (QOL) unter Verwendung der Multidimensionalen QOL-Skala; und Komorbidität unter Verwendung der Charleston Comorbidity Scale. Die Patienten werden einem 3,5-stündigen Test unterzogen, um den Grad des Lymphödems anhand des Armumfangs und der Bioimpedanzspektroskopie (BIS) zu beurteilen. lokale Funktion der oberen Extremitäten durch Krafttest, Bewegungsumfang und neurodynamische Tests mit einem Goniometer, Hautuntersuchung, Hautgefühl und Empfindung an der Narbe mit dem Semmes-Weinstein-Monofilamenttest und Feinmotorik/Fingerkoordination mit dem Purdue Pegboard, Finger Tapper , und Vibrationsschwelle; und allgemeine gesundheitsbezogene Funktionsfähigkeit unter Verwendung eines abgestuften Belastungstests.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- University of California, San Francisco School of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Diagnose Brustkrebs
- Kein Brustkrebs auf beiden Seiten
- Kein Wiederauftreten von Brustkrebs (lokal oder entfernt)
Abgeschlossene aktive Behandlung von Brustkrebs (d. h. Operation und/oder Strahlentherapie und/oder Chemotherapie) für ≥ 6 Monate
- Keine vorherige kontralaterale oder bilaterale Mastektomie
- Kein vorbestehendes Lymphödem vor der Brustkrebsdiagnose
- Hormonrezeptorstatus nicht angegeben
PATIENTENMERKMALE:
- Menopausenstatus nicht angegeben
- Gewicht < 300 Pfund
- Geistig und körperlich in der Lage mitzumachen
- Keine aktuelle Infektion oder Lymphangitis mit Beteiligung des betroffenen Arms
- Keine vorbestehenden neuromuskulären Erkrankungen, die die lokale obere Extremität oder die allgemeine gesundheitsbezogene Funktion beeinträchtigen würden
- Keine Kontraindikationen für Bioimpedanzspektroskopie (BIS)-Tests, einschließlich der Anwendung von Elektroden-Klebepads auf der Haut (d. h. Unfähigkeit, auf dem Rücken zu liegen, Allergie gegen Elektroden-Klebepads, Sonnenbrand oder offene Wunde)
- Keine Kontraindikationen für Belastungstests, wie von der American Heart Association und dem American College of Sports Medicine beschrieben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Grad des Lymphödems gemäß Norman Questionnaire, Jane M. Armer's Lymphedema and Breast Cancer Questionnaire, Armumfang und Bioimpedanzspektroskopie (BIS)
Zeitfenster: Studienbesuch ca. 5 Stunden
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Studienbesuch ca. 5 Stunden
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Lymphödem-assoziierte Symptome nach Symptomen im Fragebogen „Betroffene Brust/Mastektomie-Stelle“; Symptome im Fragebogen Schulter, Arm oder Hand auf der betroffenen Seite; und Fragebogen zur allgemeinen Symptomerfahrung
Zeitfenster: Studienbesuch ca. 5 Stunden
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Studienbesuch ca. 5 Stunden
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Lokale Funktion der oberen Extremität durch Tests und Fragebögen (z. B. Handdominanz; Kraft; Bewegungsumfang und Neurodynamik; Feinmotorik/Fingerkoordination; Hautuntersuchung; Haut- und Narbengefühl [Semmes-Weinstein-Monofilament])
Zeitfenster: Studienbesuch ca. 5 Stunden
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Studienbesuch ca. 5 Stunden
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Allgemeine gesundheitsbezogene Funktionsfähigkeit, bewertet durch Medical Outcomes Study-Short Form 36 (MOS-SF36), abgestufter Belastungstest unter Verwendung eines Laufband-Belastungstests und kardiorespiratorische Fitness unter Verwendung von Spitzen-VO2
Zeitfenster: Studienbesuch ca. 5 Stunden
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Studienbesuch ca. 5 Stunden
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Lebensqualität (QOL), wie anhand der Multidimensionalen QOL-Skala bewertet
Zeitfenster: Studienbesuch ca. 5 Stunden
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Studienbesuch ca. 5 Stunden
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Komorbidität gemäß Charleston Comorbidity Scale
Zeitfenster: Studienbesuch ca. 5 Stunden
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Studienbesuch ca. 5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marylin J. Dodd, RN, PhD, FAAN, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000616135
- USCF-H452-29674-03
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