Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av lymfødem på overlevende brystkreft

11. desember 2012 oppdatert av: University of California, San Francisco

Virkningen av lymfødem på lokal og generell funksjon

RASIONALE: Innsamling av informasjon fra overlevende brystkreft om lymfødem; dets symptomer og deres innvirkning på skulder-, arm- og håndfunksjon; og livskvalitet kan hjelpe leger å lære mer om sykdommen.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer virkningen av lymfødem på overlevende av brystkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å bestemme sammenhengen mellom grad av lymfødem, lymfødem-assosierte symptomer og lokal overekstremitetsfunksjon.
  • For å bestemme sammenhengen mellom grad av lymfødem, lymfødem-assosierte symptomer, lokal øvre ekstremitetsfunksjon og generell helserelatert funksjon.
  • For å bestemme sammenhengen mellom grad av lymfødem, lymfødem-assosierte symptomer, lokal overekstremitetsfunksjon, generell helserelatert funksjon og livskvalitet.

OVERSIGT: Pasienter er stratifisert etter tilstedeværelse av lymfødem (ja vs nei).

Pasienter fyller ut selvrapporterende spørreskjemaer for å vurdere graden av lymfødem ved å bruke Norman Questionnaire og Jane M. Armers Lymphedema and Breast Cancer Questionnaire; lymfødem-assosierte symptomer ved bruk av Symptomer i spørreskjemaet med berørt bryst/mastektomisted, Symptomer i skulder, arm eller hånd på den berørte siden, og spørreskjema om generell symptomopplevelse; lokal øvre ekstremitetsfunksjon ved bruk av spørreskjema for hånddominans og spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH); livskvalitet (QOL) ved bruk av Multidimensional QOL Scale; og komorbiditet ved bruk av Charleston Comorbidity Scale. Pasienter gjennomgår en 3,5-timers testing for å vurdere graden av lymfødem ved armomkrets og bioimpedansspektroskopi (BIS); lokal overekstremitetsfunksjon ved styrketesting, bevegelsesområde og nevrodynamisk testing ved bruk av et goniometer, en hudundersøkelse, hudfølelse og følelse ved arr ved bruk av Semmes-Weinstein Monofilament-testen, og finmotorisk kontroll/fingerkoordinasjon ved bruk av Purdue Pegboard, Finger Tapper , og vibrasjonsterskel; og generell helserelatert funksjon ved hjelp av en gradert treningstest.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • University of California, San Francisco School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overlevende av brystkreft

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av brystkreft

    • Ingen brystkreft på begge sider
    • Ingen tilbakefall av brystkreft (lokalt eller fjernt)
  • Fullført aktiv behandling for brystkreft (dvs. kirurgi og/eller strålebehandling og/eller kjemoterapi) i ≥ 6 måneder

    • Ingen tidligere kontralateral eller bilateral mastektomi
  • Ingen forhåndseksisterende lymfødem før brystkreftdiagnose
  • Hormonreseptorstatus ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Menopausal status ikke spesifisert
  • Vekt < 300 pounds
  • Mentalt og fysisk i stand til å delta
  • Ingen nåværende infeksjon eller lymfangitt som involverer den berørte armen
  • Ingen eksisterende nevromuskulære tilstander som vil påvirke lokal øvre ekstremitet eller generell helserelatert funksjon
  • Ingen kontraindikasjoner for bioimpedansspektroskopi (BIS) testing, inkludert påføring av elektrodeklebende puter på huden (dvs. ikke kan ligge på ryggen, allergi mot elektrodeklebende pads, solbrenthet eller åpent sår)
  • Ingen kontraindikasjoner for treningstesting som skissert av American Heart Association og American College of Sports Medicine

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad av lymfødem som vurdert av Norman Questionnaire, Jane M. Armer's Lymphedema and Breast Cancer Questionnaire, armomkrets og bioimpedansspektroskopi (BIS)
Tidsramme: studiebesøk ca 5 timer
studiebesøk ca 5 timer
Lymfødem-assosierte symptomer etter Symptomer i spørreskjemaet for berørt bryst/mastektomisted; Symptomer i spørreskjemaet skulder, arm eller hånd på den berørte siden; og Generell Symptom Experience spørreskjema
Tidsramme: studiebesøk ca 5 timer
studiebesøk ca 5 timer
Lokal øvre ekstremitetsfunksjon ved tester og spørreskjemaer (f.eks. hånddominans; styrke; bevegelsesområde og nevrodynamikk; finmotorisk kontroll/fingerkoordinasjon; hudundersøkelse; hud- og arrfølelse [Semmes-Weinstein Monofilament])
Tidsramme: studiebesøk ca 5 timer
studiebesøk ca 5 timer
Generell helserelatert funksjon som vurdert av Medical Outcomes Study-Short Form 36 (MOS-SF36), gradert treningstest ved bruk av en tredemøllestresstest, og kardio-respiratorisk kondisjon ved bruk av topp VO2
Tidsramme: studiebesøk ca 5 timer
studiebesøk ca 5 timer
Livskvalitet (QOL) som vurdert av Multidimensional QOL Scale
Tidsramme: studiebesøk ca 5 timer
studiebesøk ca 5 timer
Komorbiditet vurdert av Charleston Comorbidity Scale
Tidsramme: studiebesøk ca 5 timer
studiebesøk ca 5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marylin J. Dodd, RN, PhD, FAAN, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på spørreskjemaadministrasjon

3
Abonnere