Lymfedeeman vaikutus rintasyövästä selviytyneisiin
Lymfedeeman vaikutus paikalliseen ja yleiseen toimintaan
PERUSTELUT: Tietojen kerääminen rintasyövästä selviytyneiltä lymfaödeemasta; sen oireet ja niiden vaikutus hartioiden, käsivarsien ja käsien toimintaan; ja elämänlaatu voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudista.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii lymfaödeeman vaikutusta rintasyövästä selviytyneisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Lymfedeeeman asteen, lymfedeemaan liittyvien oireiden ja paikallisen yläraajojen toiminnan välisen suhteen määrittämiseksi.
- Lymfedeeman asteen, lymfedeemaan liittyvien oireiden, paikallisen yläraajojen toiminnan ja yleisen terveyteen liittyvän toiminnan välisen suhteen määrittämiseksi.
- Lymfedeeman asteen, lymfedeemaan liittyvien oireiden, paikallisen yläraajojen toiminnan, yleisen terveyteen liittyvän toiminnan ja elämänlaadun välisen suhteen määrittämiseksi.
YHTEENVETO: Potilaat kerrostetaan lymfaödeeman esiintymisen mukaan (kyllä vs. ei).
Potilaat täyttävät itseraportoivat kyselylomakkeet arvioidakseen lymfaödeeman asteen käyttämällä Norman Questionnairea ja Jane M. Armerin lymfaödeema- ja rintasyöpäkyselyä; lymfaödeemaan liittyvät oireet kyselylomakkeella Symptoms in the Affected Breast/Mastectomy site, Symptoms in the Affected Breast/Mastectomy, Symptoms in the Affected Breast/Mastectomy, Symptoms in the Affected Breast, Hand and Hand on Affected Side -kyselylomakkeella ja General Symptom Experience -kyselylomakkeella; paikallinen yläraajojen toiminta käyttämällä käden dominanssikyselyä ja DASH-kyselyä; elämänlaatu (QOL) käyttämällä moniulotteista QOL-asteikkoa; ja komorbiditeetti Charlestonin komorbiditeettiasteikolla. Potilaille tehdään 3,5 tunnin mittaus lymfaödeeman asteen arvioimiseksi käsivarren ympärysmitan ja bioimpedanssispektroskopian (BIS) avulla; paikallinen yläraajojen toiminta voimatestauksella, liikerata- ja neurodynaaminen testaus goniometrillä, ihotutkimus, iho- ja arpiaistiminen Semmes-Weinstein Monofilament -testillä sekä hienomotorinen ohjaus/sormikoordinaatio Purdue Pegboardilla, Finger Tapperilla , ja tärinäkynnys; ja yleiseen terveyteen liittyvään toimintaan arvostetulla harjoitustestillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California, San Francisco School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Rintasyövän diagnoosi
- Ei rintasyöpää molemmin puolin
- Ei rintasyövän uusiutumista (paikallinen tai kaukainen)
Rintasyövän aktiivinen hoito (eli leikkaus ja/tai sädehoito ja/tai kemoterapia) päättynyt ≥ 6 kuukauden ajan
- Ei aikaisempaa kontralateraalista tai kahdenvälistä mastektomiaa
- Ei olemassa olevaa lymfaödeemaa ennen rintasyövän diagnoosia
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Paino < 300 kiloa
- Henkisesti ja fyysisesti kykenevä osallistumaan
- Ei nykyistä infektiota tai lymfangiittia, joka liittyy sairaaseen käsivarteen
- Ei olemassa olevia hermo-lihassairauksia, jotka vaikuttaisivat paikallisiin yläraajoihin tai yleiseen terveyteen liittyvään toimintaan
- Ei vasta-aiheita bioimpedanssispektroskopia (BIS) -testaukseen, mukaan lukien elektrodien liimatyynyjen kiinnittäminen iholle (eli ei pysty makaamaan selällään, allergia elektrodien liimatyynyille, on palanut auringossa tai sinulla on avoin haava)
- Ei vasta-aiheita harjoitustesteille, kuten American Heart Association ja American College of Sports Medicine ovat esittäneet
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lymfedeeman aste Norman Questionnairen, Jane M. Armerin lymfaödeema- ja rintasyöpäkyselyn, käsivarren ympärysmitan ja bioimpedanssispektroskopian (BIS) perusteella
Aikaikkuna: opintovierailu noin 5 tuntia
|
opintovierailu noin 5 tuntia
|
|
Lymfaödeemaan liittyvät oireet oireiden perusteella Affected Breast/Mastectomy site -kyselylomakkeessa; Oireet olkapäässä, käsivarressa tai sairastuneen puolen kädessä -kyselylomakkeessa; ja yleisoireiden kokemuskyselylomake
Aikaikkuna: opintovierailu noin 5 tuntia
|
opintovierailu noin 5 tuntia
|
|
Paikallinen yläraajojen toiminta testeillä ja kyselylomakkeilla (esim. käden dominanssi; voima; liikealue ja neurodynamiikka; hienomotoriikka/sormikoordinaatio; ihotutkimus; iho- ja arpiaisti [Semmes-Weinstein Monofilament])
Aikaikkuna: opintovierailu noin 5 tuntia
|
opintovierailu noin 5 tuntia
|
|
Terveyteen liittyvä yleinen toiminta, joka on arvioitu Medical Outcomes Study-Short Form 36:lla (MOS-SF36), asteittaisella rasitustestillä juoksumaton rasitustestillä ja sydän-hengityskunto VO2-huippujen perusteella.
Aikaikkuna: opintovierailu noin 5 tuntia
|
opintovierailu noin 5 tuntia
|
|
Elämänlaatu (QOL) arvioituna moniulotteisella elämänlaatuasteikolla
Aikaikkuna: opintovierailu noin 5 tuntia
|
opintovierailu noin 5 tuntia
|
|
Komorbiditeetti Charlestonin komorbiditeettiasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: opintokäynti noin 5 tuntia
|
opintokäynti noin 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marylin J. Dodd, RN, PhD, FAAN, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000616135
- USCF-H452-29674-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .