カナダの抗凝固薬経皮的冠動脈介入レジストリ (CAPCIR)
2011年10月3日 更新者：Robert Welsh、University of Alberta
経皮的冠動脈インターベンションにおけるLMWHの使用に関するカナダの前向き観察研究
機械的介入 (PCI) と抗凝固療法の進歩は、冠動脈疾患患者の治療の基礎となっています。
しかし、PCI中の抗凝固療法のアプローチは非常に多様であるため、心臓患者の管理に関する知識にギャップが生じています。
そのため、カナダの医療環境における抗凝固薬の選択、投与戦略、症例選択のダイナミクス、および臨床転帰を解明するために、私たちは全国 PCI 登録を開始しました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
747
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PCI前にLMWHで治療されたUA、STEMI、およびNSTEMI ACS患者、および/またはPCI中、つまりカテーテル検査室でLMWHで治療された患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- LMWHによる治療中にPCIを受ける
- 書面による同意とインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- インフォームド・コンセントのプロセスの理解を妨げる言語、医学的、または精神医学的な障壁。
- 施設治験責任医師がPCI後の治験文書の完成に応じられない患者、つまり、レジストリに参加していない別の病院への転院が予定されている患者。
- 別の抗凝固剤に関する臨床試験への登録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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あ
安定/待機的PCI患者
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B
NSTEMI PCI患者
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C
STEMI PCI患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PCI中の抗凝固剤管理と参加施設の現在の実践について説明します。
時間枠：病院で
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病院で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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院内の安全性に関するアウトカムには、大出血、軽度の出血、輸血の必要性、死亡、心筋梗塞（または再MI）、緊急の血行再建が必要な心筋虚血、および大出血が含まれます。
時間枠：病院で
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病院で
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院内血管造影合併症: 逆流なし、血栓、側副枝の閉塞、遠位塞栓症、冠状動脈解離、原因血管の急性閉鎖
時間枠：病院で
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病院で
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PCIおよびその治療の費用（例：入院期間、薬剤費、輸血などの出血に関連する費用）を含む、研究期間中のPCI関連リソースの利用状況
時間枠：病院で
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病院で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月3日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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