Канадский реестр чрескожных коронарных вмешательств с антикоагулянтами (CAPCIR)
3 октября 2011 г. обновлено: Robert Welsh, University of Alberta
Канадское проспективное обсервационное исследование использования НМГ в условиях чрескожного коронарного вмешательства
Достижения в области механических вмешательств (ЧКВ) и антикоагулянтной терапии стали краеугольным камнем лечения пациентов с ишемической болезнью сердца.
Однако большое разнообразие подходов к антикоагулянтной терапии во время ЧКВ создает пробелы в знаниях о ведении кардиологических пациентов.
Таким образом, мы инициировали национальный реестр ЧКВ, чтобы разъяснить выбор антикоагулянтов, стратегии дозирования, динамику выбора случаев и клинические результаты в канадской среде здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
747
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с НС, ИМпST и ОКС без подъема сегмента ST, получавшие лечение НМГ до ЧКВ, и/или пациенты, получавшие НМГ во время ЧКВ, т. е. в лаборатории катетеризации.
Описание
Критерии включения:
- 18 и более лет.
- Проведение ЧКВ во время лечения НМГ
- Предоставление письменного и информированного согласия
Критерий исключения:
- Языковые, медицинские или психиатрические барьеры, препятствующие пониманию процесса получения информированного согласия.
- Пациенты, у которых исследователь на месте не может выполнить заполнение документации исследования после ЧКВ, то есть пациенты с запланированным переводом в другую больницу, не участвующую в регистре.
- Зачисление в клиническое исследование с участием другого антикоагулянта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
А
Стабильные/выборные пациенты с ЧКВ
|
|
Б
Пациенты с ЧКВ без подъема сегмента ST
|
|
С
Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Будет проведено описание антикоагулянтной терапии во время ЧКВ и текущей практики участвующих центров.
Временное ограничение: в больнице
|
в больнице
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исходы внутрибольничной безопасности, включая большое и незначительное кровотечение, потребность в переливании крови, смерть, инфаркт миокарда (или повторный ИМ), ишемию миокарда, требующую срочной реваскуляризации, и большое кровотечение
Временное ограничение: в больнице
|
в больнице
|
|
Госпитальные ангиографические осложнения: отсутствие рефлюкса, тромб, окклюзия коллатеральных ветвей, дистальная эмболия, коронарная диссекция, острое закрытие виновного сосуда
Временное ограничение: в больнице
|
в больнице
|
|
Использование ресурсов, связанных с ЧКВ, в течение периода исследования, включая стоимость ЧКВ и его лечения (например, продолжительность пребывания в больнице, стоимость лекарств, затраты, связанные с кровотечением, такие как переливание крови)
Временное ограничение: в больнице
|
в больнице
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAPCIR02474
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .