Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Canadian Anticoagulant Percutaneous Coronary Intervention Registry (CAPCIR)

3 oktober 2011 bijgewerkt door: Robert Welsh, University of Alberta

Canadese prospectieve, observationele studie over het gebruik van LMWH in de setting van percutane coronaire interventie

Vooruitgang in mechanische interventie (PCI) en antistollingstherapie is de hoeksteen geweest van de behandeling van patiënten met coronaire hartziekte. De grote diversiteit aan benaderingen van antistolling tijdens PCI zorgt echter voor hiaten in de kennis over de behandeling van hartpatiënten. Als zodanig hebben we een nationaal PCI-register opgezet om de keuze van anticoagulantia, doseringsstrategieën, casusselectiedynamiek en klinische resultaten in de Canadese gezondheidszorgomgeving op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

747

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

UA-, STEMI- en NSTEMI-ACS-patiënten die vóór PCI met LMWH zijn behandeld en/of patiënten die tijdens PCI met LMWH zijn behandeld, d.w.z. in een katheterisatielaboratorium.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder.
  2. PCI ondergaan tijdens behandeling met LMWH
  3. Verstrekking van schriftelijke en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Taal-, medische of psychiatrische barrières die het begrijpen van het proces van geïnformeerde toestemming in de weg staan.
  2. Patiënten bij wie de locatie-onderzoeker niet in staat is om te voldoen aan de voltooiing van de onderzoeksdocumentatie na PCI, d.w.z. patiënten met een geplande overplaatsing naar een ander ziekenhuis die niet deelnemen aan het register.
  3. Deelname aan een klinische proef met een ander antistollingsmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
A
Stabiele/electieve PCI-patiënten
B
NSTEMI PCI-patiënten
C
STEMI PCI-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Er zal een beschrijving worden gegeven van de behandeling met antistollingsmiddelen tijdens PCI en de huidige praktijken van de deelnemende centra
Tijdsspanne: in het ziekenhuis
in het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheidsresultaten in het ziekenhuis, waaronder - grote, kleine bloedingen, transfusievereiste, overlijden, myocardinfarct (of re-MI), myocardischemie die dringende revascularisatie vereist, en ernstige bloedingen
Tijdsspanne: in het ziekenhuis
in het ziekenhuis
Angiografische complicaties in het ziekenhuis: geen reflow, trombus, occlusie van collaterale takken, distale embolie, coronaire dissectie, acute sluiting van het vat van de boosdoener
Tijdsspanne: in het ziekenhuis
in het ziekenhuis
PCI-gerelateerd gebruik van middelen tijdens de onderzoeksperiode, inclusief kosten van PCI en de behandeling ervan (bijv. duur van ziekenhuisopname, medicijnkosten, kosten in verband met bloedingen zoals transfusies)
Tijdsspanne: in het ziekenhuis
in het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAPCIR02474

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren