Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Canadisk Antikoagulant Perkutan Koronar Intervention Register (CAPCIR)

3. oktober 2011 opdateret af: Robert Welsh, University of Alberta

Canadisk prospektiv, observationsundersøgelse om brugen af ​​LMWH i forbindelse med perkutan koronar intervention

Fremskridt inden for mekanisk intervention (PCI) og antikoaguleringsterapi har været hjørnestenen i behandlingen af ​​patienter med koronararteriesygdom. Men den store mangfoldighed af tilgange til antikoagulering under PCI introducerer huller i viden om behandling af hjertepatienter. Som sådan har vi iværksat et nationalt PCI-register for at belyse antikoagulantvalg, doseringsstrategier, case-selektionsdynamik og kliniske resultater i det canadiske sundhedsmiljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

747

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

UA, STEMI og NSTEMI ACS-patienter behandlet før PCI med LMWH og/eller patienter behandlet med LMWH under PCI, dvs. i kateteriseringslaboratoriet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller derover.
  2. Gennemgår PCI under behandling med LMWH
  3. Afgivelse af skriftligt og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Sproglige, medicinske eller psykiatriske barrierer, der udelukker forståelse af informeret samtykkeproces.
  2. Patienter, hvor stedets investigator ikke er i stand til at overholde færdiggørelsen af ​​undersøgelsesdokumentation efter PCI, dvs. patienter med planlagt overførsel til et andet hospital, der ikke deltager i registret.
  3. Tilmelding til et klinisk forsøg, der involverer et andet antikoagulerende middel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EN
Stabile/elektive PCI patienter
B
NSTEMI PCI patienter
C
STEMI PCI patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af antikoagulanthåndtering under PCI og nuværende praksis i deltagende centre vil blive gennemført
Tidsramme: på hospitalet
på hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhedsresultater på hospitalet, herunder - større, mindre blødninger, behov for transfusion, død, myokardieinfarkt (eller re-MI), myokardieiskæmi, der kræver akut revaskularisering, og større blødninger
Tidsramme: på hospitalet
på hospitalet
Angiografiske komplikationer på hospitalet: ingen reflow, trombe, okklusion af kollaterale grene, distal emboli, koronar dissektion, akut lukning af den skyldige kar
Tidsramme: på hospitalet
på hospitalet
PCI-relaterede ressourceudnyttelse i løbet af undersøgelsesperioden, herunder omkostninger til PCI og dets behandling (f.eks. varighed af hospitalsophold, lægemiddelomkostninger, omkostninger relateret til blødning såsom transfusioner)
Tidsramme: på hospitalet
på hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

3
Abonner