- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00773006
Canadisk Antikoagulant Perkutan Koronar Intervention Register (CAPCIR)
3. oktober 2011 opdateret af: Robert Welsh, University of Alberta
Canadisk prospektiv, observationsundersøgelse om brugen af LMWH i forbindelse med perkutan koronar intervention
Fremskridt inden for mekanisk intervention (PCI) og antikoaguleringsterapi har været hjørnestenen i behandlingen af patienter med koronararteriesygdom.
Men den store mangfoldighed af tilgange til antikoagulering under PCI introducerer huller i viden om behandling af hjertepatienter.
Som sådan har vi iværksat et nationalt PCI-register for at belyse antikoagulantvalg, doseringsstrategier, case-selektionsdynamik og kliniske resultater i det canadiske sundhedsmiljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
747
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
UA, STEMI og NSTEMI ACS-patienter behandlet før PCI med LMWH og/eller patienter behandlet med LMWH under PCI, dvs. i kateteriseringslaboratoriet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover.
- Gennemgår PCI under behandling med LMWH
- Afgivelse af skriftligt og informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sproglige, medicinske eller psykiatriske barrierer, der udelukker forståelse af informeret samtykkeproces.
- Patienter, hvor stedets investigator ikke er i stand til at overholde færdiggørelsen af undersøgelsesdokumentation efter PCI, dvs. patienter med planlagt overførsel til et andet hospital, der ikke deltager i registret.
- Tilmelding til et klinisk forsøg, der involverer et andet antikoagulerende middel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
EN
Stabile/elektive PCI patienter
|
B
NSTEMI PCI patienter
|
C
STEMI PCI patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beskrivelse af antikoagulanthåndtering under PCI og nuværende praksis i deltagende centre vil blive gennemført
Tidsramme: på hospitalet
|
på hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sikkerhedsresultater på hospitalet, herunder - større, mindre blødninger, behov for transfusion, død, myokardieinfarkt (eller re-MI), myokardieiskæmi, der kræver akut revaskularisering, og større blødninger
Tidsramme: på hospitalet
|
på hospitalet
|
Angiografiske komplikationer på hospitalet: ingen reflow, trombe, okklusion af kollaterale grene, distal emboli, koronar dissektion, akut lukning af den skyldige kar
Tidsramme: på hospitalet
|
på hospitalet
|
PCI-relaterede ressourceudnyttelse i løbet af undersøgelsesperioden, herunder omkostninger til PCI og dets behandling (f.eks. varighed af hospitalsophold, lægemiddelomkostninger, omkostninger relateret til blødning såsom transfusioner)
Tidsramme: på hospitalet
|
på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAPCIR02474
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater