Kanadan antikoagulanttiperkutaaninen sepelvaltimointerventiorekisteri (CAPCIR)
maanantai 3. lokakuuta 2011 päivittänyt: Robert Welsh, University of Alberta
Kanadalainen tulevaisuuden havainnointitutkimus LMWH:n käytöstä perkutaanisen sepelvaltimon interventiossa
Edistyminen mekaanisessa interventiossa (PCI) ja antikoagulaatiohoidossa ovat olleet sepelvaltimotautipotilaiden hoidon kulmakivi.
Antikoagulaatiota koskevien lähestymistapojen suuri moninaisuus PCI:n aikana aiheuttaa kuitenkin aukkoja sydänpotilaiden hoitoon liittyvissä tiedoissa.
Sellaisenaan olemme käynnistäneet kansallisen PCI-rekisterin selvittääksemme antikoagulanttivalinnan, annostusstrategioiden, tapausten valintadynamiikan ja kliiniset tulokset Kanadan terveydenhuoltoympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
747
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
UA-, STEMI- ja NSTEMI ACS -potilaat, joita hoidettiin ennen PCI:tä LMWH:lla ja/tai potilaat, joita hoidettiin LMWH:lla PCI:n aikana eli katetrointilaboratoriossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai enemmän.
- PCI:ssä LMWH-hoidon aikana
- Kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kielelliset, lääketieteelliset tai psykiatriset esteet, jotka estävät tietoisen suostumuksen ymmärtämisen.
- Potilaat, joiden tutkija ei pysty noudattamaan PCI:n jälkeen tehtyä tutkimusdokumentaatiota, eli potilaat, jotka on tarkoitus siirtää toiseen sairaalaan, joka ei osallistu rekisteriin.
- Ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana toinen antikoagulantti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A
Vakaat/elektiiviset PCI-potilaat
|
|
B
NSTEMI PCI -potilaat
|
|
C
STEMI PCI -potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaus antikoagulanttien hoidosta PCI:n aikana ja osallistuvien keskusten nykyiset käytännöt toteutetaan
Aikaikkuna: sairaalassa
|
sairaalassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalaturvallisuuteen liittyvät seuraukset, mukaan lukien - suuri, vähäinen verenvuoto, verensiirtotarve, kuolema, sydäninfarkti (tai re-MI), sydänlihasiskemia, joka vaatii kiireellistä revaskularisaatiota, ja suuri verenvuoto
Aikaikkuna: sairaalassa
|
sairaalassa
|
|
Sairaalan angiografiset komplikaatiot: ei takaisinvirtausta, veritulppa, sivuhaarojen tukkeuma, distaalinen embolia, sepelvaltimon dissektio, syyllissuoneen akuutti sulkeutuminen
Aikaikkuna: sairaalassa
|
sairaalassa
|
|
PCI:hen liittyvien resurssien käyttö tutkimusjakson aikana, mukaan lukien PCI:n ja sen hoidon kustannukset (esim. sairaalahoidon kesto, lääkekustannukset, verenvuotoon liittyvät kustannukset, kuten verensiirrot)
Aikaikkuna: sairaalassa
|
sairaalassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAPCIR02474
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja